Příbalový Leták

zastaralé informace, vyhledat novější

Ceftazidim Mylan 1 G

zastaralé informace, vyhledat novější

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Ceftazidim Mylan 1 g

prášek pro injekční nebo infuzní roztok

ceftazidimum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Ceftazidimum pentahydricum odpovídající ceftazidimum 1 g v jedné lahvičce.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Uhličitan sodný (50,6 mg sodíku v jedné lahvičce)


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Prášek pro injekční nebo infuzní roztok

Lahvička s obsahem 1 g. Balení po 1, 5, 10, 25 a 50 lahvičkách.


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Intramuskulární nebo intravenózní podání.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Před otevřením:

Uchovávejte injekční lahvičky v původním obalu.

Po rekonstituci:

Uchovávejte po dobu 24 hodin při teplotě 2-8 °C nebo 4 hodiny při teplotě do 25 °C.

Pouze k jednorázovému použití.

Nespotřebovaný roztok je třeba zlikvidovat.


10.    ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11.    NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI_

MYLAN S.A.S

117 Allée des Parcs

69 800 Saint Priest FRANCIE

12.    REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

15/423/08-C

13.    ČÍSLO ŠARŽE_

č.š.:

14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ_

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15.    NÁVOD K POUŽITÍ_

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

16.    INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Ceftazidim Mylan 1 g

prášek pro injekční nebo infuzní roztok

ceftazidimum

Intramuskulární nebo intravenózní podání.


2.    ZPŮSOB PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


3. POUŽITELNOST


EXP:


4. ČÍSLO ŠARŽE


č.š.:


5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


1 g ceftazidimum v jedné lahvičce


6. JINÉ