Castorex
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
CASTOREX
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registracia výrobce:
Pharmagal Bio, spol. s r. o.
Murgašova 5
949 01 Nitra
Slovenská republika
Výrobce pro uvolnění šarže:
Pharmagal Bio, spol. s r. o.
Murgašova 5
949 01 Nitra
Slovenská republika
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CASTOREX
Injekční suspenze pro králíky
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna dávka vakcíny 0,5 ml obsahuje:
Léčivá látka:
Inaktivovaný virus hemoragického onemocnění králíků kmen RHDV PHB 98 min. 1 PD90*
Adjuvans:
Gel hydroxidu hlinitého 1,3 mg
Pomocné látky:
Formaldehyd 0,55 mg
Thiomersal 0,05 mg
*ochranná dávka pro minimálně 90% vakcinovaných králíků
4. INDIKACE
Aktivní imunizace proti hemoragickému onemocnění králíků.
K aktivní imunizaci králíků za účelem prevence mortality způsobené virem RHD.
Nástup imunity: 7 dnů
Délka trvání imunity: 1 rok na základě terénních dat bez kontrolované čelenže.
5. KONTRAINDIKACE
Žádné
6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Žádné.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
7. CÍLOVÝ DRUH
Králík
8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Vakcinační dávka pro všechny věkové kategorie je 0,5 ml.
1 dávka 0,5 ml na králíka se aplikuje subkutánně, přičemž se doporučuje lokalizovat místo vpichu na laterální stranu hrudníku.
Primovakcinace: 1 injekce králíkům od věku 10 týdnů
Revakcinace: 1 injekce každých 12 měsíců.
Pokud to epizootologická situace vyžaduje, je možné vakcinovat králíky mladší než 10 týdnů (ne však
dříve než v šesti týdnech) s následnou revakcinací za 4 týdny po první vakcinaci..
9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Dobře protřepat před a v průběhu používání.
10. OCHRANNÁ LHŮTA
Bez ochranných lhůt.
11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávat mimo dosah dětí.
Uchovávejte v chladničce ( 2°C - 8°C).Chraňte před mrazem.
Po otevření skladujte při teplotě nižší než 25°C.
Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 10 hodin
Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.
12. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní upozornění pro každý cílový druh: Není dostupná žádná informace o použití této vakcíny u séropozitivních zvířat včetně zvířat s mateřskými protilátkami; proto v situacích, kdy se očekávají vysoké titry protilátek, je potřebné podle toho navrhnout vakcinační schéma.
Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Nevakcinovat nemocná zvířata.
S cílem vyhnout se stresu a manipulaci s gravidními ramlicemi se vakcinace v pozdních stadiích
gravidity nedoporučuje.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům:V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Použití během březosti , laktace nebo snášky: Vakcína může být používána během gravidity a laktace.
Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem. Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.
Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota): V laboratorních studiích při podání dvojnásobku vakcinační dávky byl u zakrslých králíků pozorován malý otok o průměru přibližně 5 mm, který spontánně vymizel v průběhu 3 dnů.
Účinky podání dvojnásobné dávky na gravidní ramlice nebyly sledovány.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Inkompatibility: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
13. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
14. DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE
Červenec 2015
15. Další informace
Velikost balení
Papírová krabička obsahující lékovku s obsahem 10 dávek (5 ml), 20 dávek (10 ml), 40 dávek (20 ml), 10 x 1 dávka ( 10x 0,5 ml)
Uchovávejte v původním obalu.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Pouze pro zvířata.
Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.