ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO, KDE CHYBÍ VNĚJŠÍ OBAL, NA VNITŘNÍM OBALU

Papírová krabička_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Capecitabine Sandoz 150 mg Capecitabine Sandoz 500 mg potahované tablety capecitabinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Capecitabine Sandoz 150 mg:

Jedna potahovaná tableta obsahuje capecitabinum 150 mg.

Capecitabine Sandoz 500 mg:

Jedna potahovaná tableta obsahuje capecitabinum 500 mg.

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje také monohydrát laktosy.

Další údaje jsou uvedeny v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Potahovaná tableta

PVC/PVDC/Al blistr 28 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 80 potahovaných tablet 84 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 110 potahovaných tablet 112 potahovaných tablet 120 potahovaných tablet 180 potahovaných tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky pro cytotoxická léčiva.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLA

Capecitabine Sandoz 150 mg : 44/286/13-C Capecitabine Sandoz 500 mg: 44/287/13-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr z PVC/PVDC-Al

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Capecitabine Sandoz 150 mg Capecitabine Sandoz 500 mg potahované tablety capecitabinum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

C.š.:

5. JINÉ