Příbalový Leták

Capecitabine Cipla 500 Mg Potahované Tablety

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KARTÓNOVÁ KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Capecitabine Cipla 150 mg potahované tablety Capecitabine Cipla 500 mg potahované tablety Capecitabinum


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Capecitabine Cipla 150 mg

Jedna potahovaná tableta obsahuje capecitabinum 150 mg Capecitabine Cipla 500 mg

Jedna potahovaná tableta obsahuje capecitabinum 500 mg


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje také monohydrát laktosy.

Viz příbalová informace, kde jsou uvedeny další informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Capecitabine Cipla 150 mg 10 a 60 potahovaných tablet


Capecitabine Cipla 500 mg 4 potahované tablety , 120 potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO

DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7 DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Veškerý odpad musí být zlikvidován v souladu s předpisy na likvidaci cytotoxických látek.


11.    NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Cipla UK Ltd.

The Old Post House, Heath Road, Weybridge,

Surrey, KT13 8TS Velká Británie


12. REGISTRAČNÍ /ČÍSLA


Capecitabine Cipla 150 mg potahované tablety: 44/098/13-C Capecitabine Cipla 500 mg potahované tablety: 44/099/13-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č.š.:


14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis


15.    NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Capecitabine Cipla 150 mg Capecitabine Cipla 500 mg


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Capecitabine Cipla 150 mg potahované tablety Capecitabine Cipla 500 mg potahované tablety Capecitabinum


2. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Cipla UK Ltd.


3. POUŽITELNOST


EXP:


4. ČÍSLO ŠARŽE


Č.š.: