ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Capecitabin Actavis 150 mg Capecitabin Actavis 500 mg Potahované tablety Capecitabinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Capecitabin Actavis 150 mg

Jedna potahovaná tableta obsahuje capecitabinum 150 mg. Capecitabin Actavis 500 mg

Jedna potahovaná tableta obsahuje capecitabinum 500 mg.

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje také monohydrát laktózy.

Pro další informace čtěte příbalovou informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Capecitabin Actavis 150 mg 60 potahovaných tablet Capecitabin Actavis 500 mg 120 potahovaných tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegur 76-78 220 Hafnarfjoróur Island

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLA

Capecitabin Actavis 150 mg: 44/540/12-C Capecitabin Actavis 500 mg: 44/541/12-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Capecitabin Actavis 150 mg Capecitabin Actavis 500 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Capecitabin Actavis 150 mg Capecitabin Actavis 500 mg Potahované tablety Capecitabinum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Actavis logo

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ