ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Canesten GYN COMBI PACK 1 vaginální tableta s aplikátorem a krém clotrimazolum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK

Jedna vaginální tableta obsahuje 500 mg clotrimazolum 20 g krému obsahuje 200 mg clotrimazolum

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Tableta: pentahydrát kalcium-laktátu, krospovidon, koloidní bezvodý oxid křemičitý, monohydrát laktosy, magnesium-stearát, kukuřičný škrob, hypromelosa 2910/15, mikrokrystalická celulosa, kyselina mléčná

Krém: benzylalkohol, vorvaňovina, cetylstearylalkohol, oktyldodekanol, polysorbát 60, sorbitan-stearát, čištěná voda

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

1 vaginální tableta s aplikátorem 20 g krému

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Tableta : k vaginálnímu podání

Krém: ke kožnímu podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25°C

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Bayer s.r.o., Česká republika 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)

54/033/98-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Číslo šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Canesten vaginální tableta se používá k léčbě gynekologických zánětů způsobených houbovitými mikroorganizmy, kvasinkami, plísněmi především rodu Candida.

Canesten krém se používá k léčbě zánětu zevních rodidel u žen, zánětu žaludu pohlavního údu u mužů a k léčbě kožních plísňových onemocnění(mykóz).

Tableta se zavádí do pochvy pomocí aplikátoru. Vytáhněte píst aplikátoru a vložte tabletu. Aplikátor s tabletou zaveďte do pochvy a zatlačte píst, čímž tabletu umístíte. Vytáhněte aplikátor. . Krém se nanáší 2 až 3 krát denně na postižená místa v tenké vrstvě.

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Canesten GYN COMBI PACK

■v

3. POUŽITELNOST