ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Candegamma 2 mg tablety Candegamma 4 mg tablety Candegamma 8 mg tablety Candegamma 16 mg tablety Candegamma 32 mg tablety

candesartanum cilexetilum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje 2 mg candesartanum cilexetilum. Jedna tableta obsahuje 4 mg candesartanum cilexetilum. Jedna tableta obsahuje 8 mg candesartanum cilexetilum. Jedna tableta obsahuje 16 mg candesartanum cilexetilum. Jedna tableta obsahuje 32mg candesartanum cilexetilum.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje monohydrát laktosy. Bližší údaje viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Tablety

7 tablet 10 tablet 14 tablet 28 tablet 30 tablet 56 tablet 98 tablet 100 tablet 300 tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Worwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str. 7 D-71034 Boblingen Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Candegamma 2 mg tablety : 58/629/12-C Candegamma 4 mg tablety : 58/630/12-C Candegamma 8 mg tablety : 58/631/12-C Candegamma 16 mg tablety : 58/632/12-C Candegamma 32 mg tablety : 58/633/12-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Candegamma 2 mg Candegamma 4 mg Candegamma 8 mg Candegamma 16 mg Candegamma 32 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Candegamma 2 mg tablety Candegamma 4 mg tablety Candegamma 8 mg tablety Candegamma 16 mg tablety Candegamma 32 mg tablety

candesartanum cilexetilum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Worwag Pharma GmbH & Co. KG

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot