Campto
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička (skleněná lahvička ) 40 mg / 2 ml,100 mg / 5 ml
Léčivá látka
1 lahvička obsahuje irinotecani hydrochloridum trihydricum 40 mg/2 ml.
1 lahvička obsahuje irinotecani hydrochloridum trihydricum 100 mg/5 ml.
1 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje irinotecani hydrochloridum trihydricum 20 mg.
Pomocné látky: sorbitol, kyselina mléčná, roztok hydroxidu sodného 1 mol/l a kyselina chlorovodíková 1 mol/l k úpravě pH na 3,5, voda na injekci.
Koncentrát pro infuzní roztok 1 injekční lahvička
1 injekční lahvička/5 injekčních lahviček
Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky pro cytotoxické látky.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Pfizer spol. s r.o., Praha, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Registrační číslo: 44/014/98-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis!
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
Injekční lahvička (skleněná)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
CAMPTO
koncentrát pro infuzní roztok irinotecani hydrochloridum trihydricum
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Intravenózní podání
3. POUŽITELNOST
Použitelné do:
4 ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
40 mg / 2 ml 100 mg / 5 ml
Krabička (PP lahvička)_
Léčivá látka:
1 lahvička obsahuje irinotecani hydrochloridum trihydricum 40 mg/2 ml.
1 lahvička obsahuje irinotecani hydrochloridum trihydricum 100 mg/5 ml.
1 lahvička obsahuje irinotecani hydrochloridum trihydricum 300 mg/15 ml.
1 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje irinotecani hydrochloridum trihydricum 20 mg
Pomocné látky: sorbitol, kyselina mléčná, roztok hydroxidu sodného 1 mol/l a kyselina chlorovodíková 1 mol/l k úpravě pH na 3,5, voda na injekci.
Koncentrát pro infuzní roztok 1 plastová lahvička
Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky pro cytotoxické látky.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Pfizer spol. s r.o., Praha, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Registrační číslo: 44/014/98-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis!
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
PP lahvička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
CAMPTO
koncentrát pro infuzní roztok irinotecani hydrochloridum trihydricum
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Intravenózní podání
3. POUŽITELNOST
Použitelné do:
4 ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
40 mg / 2 ml 100 mg / 5 ml 300 mg / 15 ml
6. JINÉ