ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Papírová krabička pro lahvičku/ Papírová krabička pro stripy

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Calcium/Vitamin D₃ Sandoz 1000 mg /880 IU

žvýkací tablety

Calcium / colecalciferolum

Doplněk vápníku a vitaminu D₃.

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna žvýkací tableta obsahuje

2 500 mg calcii carbonas (odpovídající 1 000 mg calcium)

a 8,8 mg colecalciferoli pulvis (odpovídá 0, 022 mg colecalciferolum = 880 IU vitaminu D₃).

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje aspartam (E951), sorbitol (E420), isomalt (E953) a sacharosu. Další informace viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Žvýkací tablety

Lahvičky    10 žvýkacích tablet

20 žvýkacích tablet 28 žvýkacích tablet 30 žvýkacích tablet

Stripy:    10 žvýkacích tablet

20 žvýkacích tablet 28 žvýkacích tablet 30 žvýkacích tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Pouze pro lahvičky:

Uchovávejte lahvičku dobře uzavřenou, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Sandoz s.r.o.,Praha, Česká republika 12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.číslo: 39/285/12-C 13 ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu. 15 NÁVOD K POUŽITÍ

Používá se:

-    k prevenci a léčbě při nedostatku vitaminu D a vápníku u starších osob

-    jako doplněk vitaminu D a vápníku při podpůrné léčbě osteoporózy (řídnutí kostí)

Dospělí a starší pacienti užívají jednu žvýkací tabletu (odpovídající 1000 mg vápníku a 880 IU vitaminu D₃) denně. Těhotné ženy užívají pouze polovinu žvýkací tablety denně (to odpovídá 500 mg vápníku a 440 IU (mezinárodních jednotek) vitaminu D₃).

Tableta má být před spolknutím rozžvýkána.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Calcium/Vitamin D₃ Sandoz 1000 mg /880 IU

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITRNÍM OBALU Lahvička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Calcium/Vitamin D₃ Sandoz 1000 mg/ 880 IU

žvýkací tablety

Calcium / colecalciferolum

Doplněk vápníku a vitaminu D₃._

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna žvýkací tableta obsahuje

2 500 mg calcii carbonas (odpovídající 1 000 mg calcium)

a 8,8 mg colecalciferoli pulvis (odpovídá 0,022 mg colecalciferolum = 880 IU vitaminu D₃).

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje aspartam (E951), sorbitol (E420) a isomalt (E953) a sacharosu. Další informace viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Žvýkací tablety

10 žvýkacích tablet 14 žvýkacích tablet 20 žvýkacích tablet 30 žvýkacích tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte lahvičku dobře uzavřenou, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.číslo: 39/285/12-C 13 ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu. 15 NÁVOD K POUŽITÍ

Používá se:

- k prevenci a léčbě při nedostatku vitaminu D a vápníku u starších osob jako doplněk vitaminu D a vápníku při podpůrné léčbě osteoporózy (řídnutí kostí)

Dospělí a starší pacienti užívají jednu žvýkací tabletu (odpovídající 1000 mg vápníku a 880 IU vitaminu D₃) denně. Těhotné ženy užívají pouze polovinu žvýkací tablety denně (to odpovídá 500 mg vápníku a 440 IU (mezinárodních jednotek) vitaminu D₃).

Tableta má být před spolknutím rozžvýkána.

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Strip_

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU_

Calcium/Vitamin D₃ Sandoz 1000 mg/880 IU žvýkací tablety

Calcium / colecalciferolum_

2.    NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Sandoz s.r.o.

3 POUŽITELNOST

EXP:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

5. JINÉ