ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

{krabička}_

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU_

BOTOX

prášek pro injekční roztok Botulini toxinum typus A

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Botulini toxinum typus A 100 jednotek v 1 lahvičce

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK lidský sérový albumin, chlorid sodný

4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

prášek pro injekční roztok 100 jednotek definovaných dle Allerganu 1 lahvička 4 lahvičky

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intramuskulární a intradermální podání Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Jednotky botulotoxinů nejsou mezi jednotlivými léčivými přípravky navzájem zaměnitelné.

8. POUŽITELNOST

EXP:

Po naředění se doporučuje okamžité použití, přesto může být naředěný roztok uchováván až 24 hodin v chladničce (2°C-8°C).

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v chladničce při teplotě 2 - 8 °C nebo v mrazících boxech při teplotě - 5°C a nižší.

10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH , POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road

Westport

Co. Mayo

Irsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

63/568/93-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.