Příbalový Leták

Bosentan Pharmascience International 62,5 Mg Potahované Tablety

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA SE 14, 56 A 112 TABLETAMI KRABIČKA S 56 A 112 TABLETAMI


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Bosentan Pharmascience International 62,5 mg potahované tablety Bosentan Pharmascience International 125 mg potahované tablety

Bosentanum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna potahovaná tableta obsahuje bosentanum 62,5 mg (jako monohydrát) Jedna potahovaná tableta obsahuje bosentanum 125 mg (jako monohydrát)


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


14x1 potahovaných tablet 56x1 potahovaných tablet 112x1 potahovaných tablet

56x1 potahovaných tablet 112x1 potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP {MM/RRRR}


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.


10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Pharmascience International Limited Julia House, Themistokli Dervi, 3 P.C. 1066, Nicosia Kypr


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg.č.: 58/391/15 -C Reg.č.: 58/392/15-C

13 ČÍSLO ŠARŽE


Č. šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


Bosentan Pharmascience International 62,5 mg Bosentan Pharmascience International 125 mg


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTRY


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Bosentan Pharmascience International 62,5 mg potahované tablety Bosentan Pharmascience International 125 mg potahované tablety

Bosentanum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Pharmascience International Ltd.

3. POUŽITELNOST

EXP {MM/RRRR}

4 ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

5. JINÉ