Bosentan Apotex 125 Mg Potahované Tablety
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA_
1 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Bosentan Apotex 62,5 mg potahované tablety Bosentanum monohydricum Bosentan Apotex 125 mg potahované tablety Bosentanum monohydricum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna potahovaná tableta obsahuje 64,541 mg bosentanum monohydricum, odpovídající 62,5 mg bosentanum
Jedna potahovaná tableta obsahuje 129,082 mg bosentanum monohydricum, odpovídající 125 mg bosentanum
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Bosentan Apotex 62,5 mg potahované tablety 56 potahovaných tablet
Bosentan Apotex 125 mg potahované tablety 14 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 112 potahovaných tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 2333 CR Leiden Nizozemsko
Bosentan Apotex 62,5 mg potahované tablety: 58/364/13-C Bosentan Apotex 125 mg potahované tablety: 58/365/13-C
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
Bosentan Apotex 62,5 mg Bosentan Apotex 125 mg
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVADENE NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR
1. NÁZEV LECIVEHO PŘÍPRAVKU
Bosentan Apotex 62,5 mg potahované tablety bosentanum
Bosentan Apotex 125 mg potahované tablety bosentanum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Apotex Europe B.V., Leiden, Nizozemsko
3. POUŽITELNOST
EXP.:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.:
5. JINÉ