Bosentan Accord 125 Mg Potahované Tablety
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA ( 56 NEBO 112 TABLET)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Bosentan Accord 125 mg potahované tablety bosentanum
2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tableta obsahuje bosentanum 125 mg (jako monohydrát).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Potahované tablety.
56 potahovaných tablet 112 potahovaných tablet
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Al-Al blistry:
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
PVC/PE/PVDC-Al blistry:
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Accord Healthcare Limited, North Harrow, Middlesex, Velká Británie 12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg.č.: 58/217/15-C
13. ČÍSLO ŠARŽE <KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU>
Č. šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
Bosentan Accord 125 mg
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU_
Bosentan Accord 125 mg potahované tablety bosentanum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
logo Accord
3. POUŽITELNOST
Exp:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot:
5 JINÉ