Boostrix Polio Lahvička
zastaralé informace, vyhledat novějšíÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
LAHVIČKA X 1 LAHVIČKA X 10
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Boostrix Polio lahvička, injekční suspenze
Adsorbovaná vakcína proti záškrtu, tetanu, dávivému kašli (acelulámí komponenta) a dětské obrně (inaktivovaná vakcína) se sníženým obsahem antigenů
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK
1 dávka (0,5 ml) obsahuje:
Diphtheriae anatoxinum1 Tetani anatoxinum1 Bordetellae pertussis antigena:
Pertussis anatoxinum1
Pertussis haemagglutinum filamentosum1
Pertaktin1
Virus poliomyelitidis inactivatum: typus 1 (kmen Mahoney) 2 typus 2 (kmen MEF-1) 2 typus 3 (kmen Saukett) 2
ne méně než 2 mezinárodní jednotky (IU) (2,5Lf) ne méně než 20 mezinárodních jednotek (IU) (5 Lf)
8 mikrogramů 8 mikrogramů 2,5 mikrogramů
40 D jednotek antigenu 8 D j ednotek antigenu 32 D jednotek antigenu
0,3 miligramu Al3+ 0,2 miligramu Al3+
1 adsorbováno na hydratovaný hydroxid hlinitý (Al(OH)3) a fosforečnan hlinitý (AlPO4)
2 pomnoženo na VERO buňkách
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky:
Živná půda 199 (jako stabilizátor obsahující aminokyseliny, minerální soli, vitaminy a jiné látky) Chlorid sodný Voda na injekci
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Injekční suspenze 1 lahvička 1 dávka (0,5 ml)
10 lahviček
10 x 1 dávka (0,5 ml)
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. K intramuskulárnímu podání.
Před použitím dobře protřepat.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v chladničce (2 °C až 8 °C).
Chraňte před mrazem.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Likvidujte v souladu s místními předpisy.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodnutí o registraci: GlaxoSmithKline s.r.o.
Praha
Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Registrační číslo v ČR: 59/498/07-C 13. ČÍSLO ŠARŽE
LOT:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU LAHVIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA(Y) PODÁNÍ
Boostrix Polio lahvička, injekční suspenze
i.m.
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
3. POUŽITELNOST
EXP:
4. ČÍSLO ŠARŽE
LOT
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK
1 dávka (0,5 ml)
6. JINÉ
3