ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Bonadea

2,0 mg / 0,03 mg potahované tablety dienogestum / ethinylestradiolum

2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje dienogestum 2,0 mg a ethinylestradiolum 0,03 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje monohydrát laktosy.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BAL ENÍ

3 x 21 potahovaných tablet

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ

Text na blistru je v německém jazyce.

Na blistru je nalepena etiketa s českým překladem textu.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI REFERENČNÍHO PŘÍPRAVKU V ČR

Zentiva, k. s., U kabelovny 130, 102 37 Praha 1 0 - Dolní Měcholupy, Česká republika

12. NÁZEV SOUBĚŽNÉHO DOVOZCE

RONCOR s.r.o., č.p. 271, 251 01 Čestlice, Česká republika

13. REGIS TRAČNÍ ČÍSLO

Registrační číslo: 17/599/11-C/PI/003/14

14. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

15. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

16. NÁVOD K POUŽITÍ

17. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

bonadea

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍP RAVKU

Bonadea

potahované tablety

2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK

2,0 mg/0,03 mg

dienogestum/ethinylestradiolum

3. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI REFERENČNÍHO PŘÍPRAVKU V ZEMI PŮVODU

Zentiva Pharma GmbH

4. JINÉ

Rozměry etikety na b listr: šířka max 114 mm, výška max 39 mm

Po ^ Út ^ St ^ Čt ^ Pá ^ So ^ Ne

Č.š.

Exp.