ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

BOCOUTURE 50 jednotek prášek pro injekční roztok

Botulini toxinum typus A (150 kD), sine complex proteine

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna lahvička obsahuje botulini toxinum typus A 50 jednotek (150 kD), sine complex proteine 1 ml roztoku obsahuje botulini toxinum typus A 40 jednotek (150 kD), sine complex proteine, po rekonstituci 1,25 ml rozpouštědla.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: lidský albumin, sacharosa

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Prášek pro injekční roztok

1    lahvička

2    lahvičky

3    lahvičky 6 lahviček

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intramuskulární podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí!

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

Doba použitelnosti po rekonstituci: viz příbalová informace.

9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 ° C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Informace o likvidaci lahviček, stříkaček a použitého materiálu viz příbalová informace.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Merz Pharmaceuticals GmbH 60048 Frankfurt/Main Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 63/776/10-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato

6. JINÉ