sp.zn.sukls129715/2013    _

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

BISOCARD 5, por.tbl.flm. PAPÍROVÁ KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

BISOCARD 5

potahované tablety Bisoprololi fumaras

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje bisoprololi fumaras 5 mg.

3 SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje monohydrát laktosy.

Pro další údaje čtěte příbalovou informaci.

4 LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

30 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30^oC. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Do 14.10.2013:

ICN Polfa Rzeszów S.A.

Ul. Przemyslova 2 35-959 Rzeszów, Polsko Od 15.10.2013:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 170 00 Praha 7 Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Registrační číslo: Bisocard 5: 77/300/02-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

bisocard 5

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BISOCARD 5, por.tbl.flm. POTISK BLISTRU_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

BISOCARD 5

potahované tablety Bisoprololi fumaras

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Do 14.10.2013

ICN Polfa Rzeszów S.A.

Od 15.10.2013 PharmaSwiss

3. POUŽITELNOST

Datum ukončení použitelnosti je vyraženo při balení na blistru ve tvaru MM YYYY

4. ČÍSLO ŠARŽE

Číslo šarže je vyraženo při balení na blistru