Biomectin 1 %

Příbalová informace:

CZ Biomectin 10 mg/ml injekční roztok

JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE.

Držitel rozhodnutí o registraci:

VÉTOQUINOL s.r.o., Zámečnická 411, CZ-288 02 Nymburk

Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:

VÉTOQUINOL BIOWET Sp.z.o.o., Gorzów Wlkp., Polsko

NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Biomectin 10 mg/ml injekční roztok

Ivermectinum

OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK

1 ml čirého, bezbarvého inj. roztoku obsahuje:

Léčivá látka

Ivermectinum 10 mg

INDIKACE

Endo- a ektoparazitózy skotu, ovcí a prasat.

Skot:žaludeční a střevní nematody:Ostertagia ostertagi(dospělci a larvální stadia),

Ostertagia lyrata(dospělci a larvy L4), Haemonchus placei(dospělci a larvy L4),

Trichostrongylus aexei(dospělci a larvy L4), Trichostrongylus colubriformis(dospělci a larvy L4), Cooperia punctata(dospělci a larvy L4), Cooperia pectinata(dospělci a larvy L4), Cooperia oncophera(dospělci a larvy L4), Oesophagostomum radiatum(dospělci a larvy L4), Nematodirus helvetianus(dospělci), Nematodirus spathiger(dospělci), Bunostonum phlebotonum(dospělci a larvy L4),

Plicní nematody:Dictyocaulus viviparus(dospělci a larvy L4)

Střečci:Hypoderma bovis a lineatum

Vši:Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus, Solenopotes capillatus.

Zákožky:Sarcoptes scabiei (var.bovis), Psoroptes ovis (var.bovis)

Ovce:žaludeční a střevní nematody:Haemonchus contortus(dospělci a larvy L4), Haemonchus placei(dospělci), Ostertagia trifurcata(dospělci a larvy L4), Trichostrongylus vitrinus(dospělci a larvy L4),Trichostrongylus axei(dospělci a larvy L4),Trichostrongylus colubriformis (dospělci a larvy L4), Nematodirus filicollis(dospělci a larvy L4), Cooperia curticei (dospělci a larvy L4), Oesophagostomum venulosum(dospělci), Chabertia ovina(dospělci), Trichuris ovis(dospělci).

Plicní nematody:Dictyocaulus filaria(dospělci a larvy L4), Protostrongylus rufescens(dospělci a larvy L4)

Střečci:Oestrus ovis(všechna larvální stádia)

Zákožky:Sarcoptes scabiei(var. Ovis), Psoroptes comunis(var.ovis)

Prasata:žaludeční a střevní nematody: Ascaris suum(dospělci a larvy L4), Hyostrongylus rubidus(dospělci a larvy L4), Oesophagostomum spp.(dospělci a larvy L4), Strongyloides ransomi (dospělci), Heiastrongylus spp.(dospělci)

Plicní nematody:Metastrongylus spp.(dospělci)

Vši:Haematopinus suis

Zákožky:Sarcoptes scabiei(var.suis)

KONTRAINDIKACE

Nepožívat u dojnic a bahnic, pokud je mléko určeno pro lidskou spotřebu. V zaprahlosti aplikovat nejpozději 28 dní před porodem. Přípravek se nesmí aplikovat intravenózně nebo intramuskulárně.

NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

U některých zvířat může být pozorován přechodný neklid. V místě injekčního podání se někdy objevují reversibilní svědivé otoky, které samovolně odezní.

Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.

CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT

Skot, ovce a prasata.

DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ

skot, ovce: 0,2mg ivermektinu/ kg živé hmotnosti tj. 0,2 ml přípravku/10 kg ž.hm.

prasata: 0,3 mg ivermektinu/ kg živé hmotnosti živé tj. 0,3 ml přípravku/10 kg ž.hm.

POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ

Přísně subkutánně do volné kůže před nebo za lopatkou, u prasat v oblasti šíje.

Pro zajištění podání správné dávky stanovte živou hmotnost zvířete tak přesně, jak jen je to možné.

OCHRANNÁ LHŮTA

Ovce, prasata: maso: 28 dnů

Skot: maso : 49 dnů

Nepoužívat u dojnic a bahnic, pokud je mléko určeno pro lidský konzum. V zaprahlosti aplikovat nejpozději 28 dnů před porodem.

ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávat mimo dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 25° C.

Chraňte před světlem.

Uchovávejte v suchu.

Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 28 dnů

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ

Při léčbě střečkovitosti se doporučuje přípravek aplikovat co nejdříve po ukončení náletu střečků.

Z důvodu zvýšení rizika možného vývoje rezistence, které by mohlo vést k neúčinné terapii, je třeba přistupovat k podání přípravku obezřetně a vyhnout se následujícím praktikám:

příliš častému a opakujícímu se používání anthelmintik ze stejné skupiny, příliš dlouhé době podávání
poddávkování, z důvodu špatného stanovení živé hmotnosti, chybného podání přípravku nebo nedostatečné kalibrace dávkovacího zařízení (pokud je použito)

Za použití vhodných testů (např. Testu redukce počtu vajíček-FECRT) mají být vyšetřeny podezřelé klinické případy na rezistenci k anthelmintikům. Tam, kde výsledky testu potvrzují rezistenci k určitému anthelmintiku, by mělo být použito anthelmintikum náležející do jiné skupiny a mající jiný způsob účinku.

Použití léku musí být založené na místní epidemiologické informaci o vnímavosti nematod/jednotlivých druhů helmintů a doporučeních, jak zamezit dalšímu vývoji rezistence na antihelmintika.

Předcházejte náhodnému samopodání injekce. Chraňte jehlu až do okamžiku podání přípravku. V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.

V případě zasažení pokožky nebo očí opláchněte exponované místo velkým množstvím vody.

Po manipulaci s přípravkem si důkladně umyjte ruce vodou a mýdlem.

Během aplikace přípravku nekuřte, nejezte a nepijte.

Léčivá látka přípravku může představovat riziko pro organismy, které se vyvíjejí a žijí v hnoji.

ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA.

Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.

Léčivý přípravek se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody či domovního odpadu.

DATUM POSLEDNÍ REVIZE TEXTU PŘÍBALOVÉ INFORMACE:

Březen 2012

DALŠÍ INFORMACE

Pouze pro zvířata.

Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.

Velikost balení: 20 ml, 100 ml a 500 ml

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení

Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního držitele rozhodnutí o registraci:

Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, Nymburk 288 02, Česká republika, tel.: 325 51 38 22,

e-mail: vetoquinol@vetoquinol.cz

Etiketa (= PI) pro velikost balení 500 ml

CZ BIOMECTIN 1% injekční roztok ad us.vet.