Bicanova 4.25 % Glucose
|
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU |
Systém: sleep safe, stay safe |
|
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU | |
|
bicaNova 4,25 % glucose | |
|
roztok pro peritoneální dialýzu | |
|
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK |
1 l roztoku připraveného k použití obsahuje
|
Natrii chloridum |
5,495 g |
Na+ |
134 mmol/l |
|
Natrii hydrogenocarbonas |
3,360 g |
Ca++ |
1,25 mmol/l |
|
Calcii chloridum dihydricum |
0,1838 g |
Mg++ |
0,5 mmol/l |
|
Magnesii chloridum hexahydricum |
0,1017 g |
Cl- |
98,5 mmol/l |
|
Glucosum monohydricum |
46,75 g |
HCO-3 |
39 mmol/l |
|
(odp. glucosum |
42,5 g) |
glukosa |
235,9 mmol/l |
pH = 7,40
teoret. osmolarita = 509 mosm/l
voda na injekci, kyselina chlorovodíková, roztok hydroxidu sodného, oxid uhličitý
systém stay safe
4 x 1500 ml roztok pro peritoneální dialýzu 4 x 2000 ml roztok pro peritoneální dialýzu 4 x 2500 ml roztok pro peritoneální dialýzu 4 x 3000 ml roztok pro peritoneální dialýzu
systém sleep safe
4 x 3000 ml roztok pro peritoneální dialýzu
Nepoužívejte, není-li tekutina čirá nebo je-li porušen obal.
Pouze k intraperitoneálnímu podání. Roztok nesmí být použit k intravenózní infuzi. Používejte dle doporučení lékaře.
Pouze k jednorázovému použití.
Nepoužívejte před smícháním obou roztoků.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Vnější ochranný přebal odstraňte až bezprostředně před použitím.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Veškerý zbylý roztok musí být zlikvidován.
Použitelné do:
Uchovávejte při teplotě nad 4°C.
Roztok připravený k použití musí být použit do 24 hodin po smíchání.
|
10. |
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ |
|
11. |
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI |
Držitel rozhodnutí o registraci:
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, 61346 Bad Homburg v.d.H., Německo
Výrobce:
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, 66606 St. Wendel, Německo
Distributor: Fresenius Medical Care - ČR, s.r.o., Evropská 423/178, 160 00 Praha 6
12. REGISTRAČNÍ číslo
87/579/05-C
13. ČÍSLO SARZE
Č. šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VYDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
bicaNova 4,25 % glucose
17. JINÉ
Sterilní a prosté bakteriálních endotoxinů. Dvoukomorový vak
|
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU |
Systém: sleep safe, stay safe |
|
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU | |
|
bicaNova 4,25 % glucose | |
|
roztok pro peritoneální dialýzu | |
|
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK |
1 l roztoku připraveného k použití obsahuje
|
Natrii chloridum |
5,495 g |
Na+ |
134 mmol/l |
|
Natrii hydrogenocarbonas |
3,360 g |
Ca++ |
1,25 mmol/l |
|
Calcii chloridum dihydricum |
0,1838 g |
Mg++ |
0,5 mmol/l |
|
Magnesii chloridum hexahydricum |
0,1017 g |
Cl- |
98,5 mmol/l |
|
Glucosum monohydricum |
46,75 g |
HCO-3 |
39 mmol/l |
|
(odp. glucosum |
42,5 g) |
glukosa |
235,9 mmol/l |
pH = 7,40
teoret. osmolarita = 509 mosm/l
voda na injekci, kyselina chlorovodíková, roztok hydroxidu sodného, oxid uhličitý
Nepoužívejte, není-li tekutina čirá nebo je-li porušen obal.
Pouze k intraperitoneálnímu podání. Roztok nesmí být použit k intravenózní infuzi. Používejte dle doporučení lékaře.
Pouze k jednorázovému použití.
Nepoužívejte před smícháním obou roztoků.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Vnější ochranný přebal odstraňte až bezprostředně před použitím.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Veškerý zbylý roztok musí být zlikvidován.
Použitelné do:
Uchovávejte při teplotě nad 4°C.
Roztok připravený k použití musí být použit do 24 hodin po smíchání.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ_
Držitel rozhodnutí o registraci:
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, 61346 Bad Homburg v.d.H., Německo
Výrobce:
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, 66606 St. Wendel, Německo
Distributor: Fresenius Medical Care - ČR, s.r.o., Evropská 423/178, 160 00 Praha 6
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 87/579/05-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VYDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15 NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
17. JINÉ
Sterilní a prosté bakteriálních endotoxinů. Dvoukomorový vak
4/4