Bicanova 1.5 % Glucose
|
údaje uváděné na vnějším obalu |
Systém: sleep safe, stay safe |
|
i. název léčivého pripravku | |
|
bicaNova 1,5 % glucose | |
|
roztok pro peritoneální dialýzu | |
|
2. obsah léčivé látky/lečivých látek |
1 I roztoku připraveného k použití obsahuje
|
Natrii chloridům |
5,495 g |
Na+ |
134 mmol/l |
|
Natrii hydrogenocarbonas |
3,360 g |
Ca++ |
1,25 mmol/l |
|
Calcii chloridům dihydricum |
0,1838 g |
Mg++ |
0,5 mmol/l |
|
Magnesii chloridům hexahydricum |
0,1017 g |
Cl- |
98,5 mmol/l |
|
Glucosum monohydricum |
16,5 g |
hco-3 |
39 mmol/l |
|
(odp. glucosum |
15,0 g) |
glukosa |
83,25 mmol/l |
pH = 7,40
teoret, osmolarita = 357 mosm/l
voda na injekci, kyselina chlorovodíková, roztok hydroxidu sodného, oxid uhličitý
systém stay safe
4 x 1500 ml roztok pro peritoneální dialýzu 4 x 2000 ml roztok pro peritoneální dialýzu 4 x 2500 ml roztok pro peritoneální dialýzu 4 x 3000 ml roztok pro peritoneální dialýzu
systém sleep safe
4 x 3000 ml roztok pro peritoneální dialýzu
Nepoužívejte, není-li tekutina čirá nebo je-li porušen obal.
Pouze k intraperitoneálnimu podání. Roztok nesmí být použit k intravenózní infuzi. Používejte dle doporučení lékaře.
Pouze k jednorázovému použití.
Nepoužívejte před smícháním obou roztoků.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Vnější ochranný přebal odstraňte až bezprostředně před použitím.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7. další zvláštní upozorněni, pokud je potrebne
Veškerý zbylý roztok musí být zlikvidován.
Použitelné do:
Uchovávejte při teplotě nad 4°C.
Roztok připravený k použití musí být použit do 24 hodin po smíchání.
io. zvláštní opatřeni pro likvidaci nepoužitých lecivych přípravku nebo odpadu z takových léčivých přípravků, pokud je to vhodné_
11. název a adresa držitele rozhodnuti o registraci_
Držitel rozhodnutí o registraci:
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, 61346 Bad Homburg v.d.H., Německo
Výrobce:
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, 66606 St. Wendel, Německo
Distributor: Fresenius Medical Care - ČR, s.r.o., Evropská 423/178, 160 00 Praha 6
12. registrační číslo
87/577/05-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže:
14. klasifikace pro vydej
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15 návod k použiti
16. informace v braillove písmu
bicaNova 1,5% glucose
17. JINÉ
Sterilní a prosté bakteriálních endotoxinů. Dvoukomorový vak
|
údaje uváděné na vnitřním obalu |
Systém: sleep safe, stay safe |
|
i. název léčivého přípravku | |
|
bicaNova 1,5 % glucose | |
|
roztok pro peritoneální dialýzu | |
|
2. obsah léčivé látky/léčivých látek |
1 I roztoku připraveného k použití obsahuje
|
Natrii chloridům |
5,495 g |
Na+ |
134 mmol/l |
|
Natrii hydrogenocarbonas |
3,360 g |
Ca++ |
1,25 mmol/l |
|
Calcii chloridům dihydricum |
0,1838 g |
Mg++ |
0,5 mmol/l |
|
Magnesii chloridům hexahydricum |
0,1017 g |
Cl- |
98,5 mmol/l |
|
Glucosum monohydricum |
16,5 g |
hco-3 |
39 mmol/l |
|
(odp. glucosum |
15,0 g) |
glukosa |
83,25 mmol/l |
pH = 7,40
teoret, osmolarita = 357 mosm/l
voda na injekci, kyselina chlorovodíková, roztok hydroxidu sodného, oxid uhličitý
Nepoužívejte, není-li tekutina čirá nebo je-li porušen obal.
Pouze k intraperitoneálnimu podání. Roztok nesmí být použit k intravenózní infuzi. Používejte dle doporučení lékaře.
Pouze k jednorázovému použití.
Nepoužívejte před smícháním obou roztoků.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Vnější ochranný přebal odstraňte až bezprostředně před použitím.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Veškerý zbylý roztok musí být zlikvidován.
Použitelné do:
Uchovávejte při teplotě nad 4°C.
Roztok připravený k použití musí být použit do 24 hodin po smíchání.
11. název a adresa držitele rozhodnuti o registraci_
Držitel rozhodnutí o registraci:
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, 61346 Bad Homburg v.d.H., Německo
Výrobce:
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, 66606 St. Wendel, Německo
Distributor: Fresenius Medical Care - ČR, s.r.o., Evropská 423/178, 160 00 Praha 6
12. registrační cislo/cisla
87/577/05-C
13. ČÍSLO SARZE
Č. šarže:
14. klasifikace pro vydej
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15 návod k použiti
16. informace v braillove písmu
17. jiné
Sterilní a prosté bakteriálních endotoxinů. Dvoukomorový vak
4/4