ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

BETALMIC 0,5%

Oční kapky, roztok Betaxololi hydrochloridum

2 OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Betaxololi hydrochloridum 5,6 mg (odpovídá betaxololum 5 mg v 1 ml roztoku)

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Benzalkonium-chlorid, dihydrát dinatrium-edetátu, chlorid sodný, hydroxid sodný, voda na injekci

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Oční kapky, roztok 10 ml (5 ml, 3x5 ml)

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Oční podání.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí!

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

Po otevření spotřebujte do 28 dnů!

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C, lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte před chladem a mrazem.

10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny!

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Název a adresa:

UNIMED PHARMA s. r. o.

Oriešková 11

821 05 Bratislava, Slovenská republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

64/548/07-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis!

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

betalmic 0,5%

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

BETALMIC 0,5%

Oční kapky, roztok Betaxololi hydrochloridum

2 ZPŮSOB PODÁNÍ

Oční podání.

3. POUŽITELNOST

Použitelné do:

4 ČÍSLO ŠARŽE

Č. š.:

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

10 ml (5 ml, 3x5 ml) 6 JINÉ