Berinert 500 Iu
Berinert 500 IU obsahuje následující léčivou látku v jedné injekční lahvičce:
Antiesterasum-C1, humanum 500 IU Celkový obsah bílkovin 65 mg
Pomocné látky v jedné injekční lahvičce:
glycin, *chlorid sodný, *natrium-citrát, voda na injekci
Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok Balení obsahuje:
1 injekční lahvičku s práškem (500 IU)
1 injekční lahvičku s 10 ml vody na injekci
*Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
EXP
Uchovávejte při teplotě do 25°C. Chraňte před mrazem. Uchovávejte injekční lahvičku ve vnějším obalu.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
CSL Behring GmbH, 35041 Marburg, Německo 12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg.č.: 16/592/09-C 13 ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Berinert 500 IU
Prášek k intravenóznímu podání po rekonstituci.
2. ZPŮSOB PODÁNÍ_
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
3. POUŽITELNOST_
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE_
Lot
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
500 IU lidský inhibitor Cl-esterázy (50 IU/ml rekonstituovaný roztok)
6. JINÉ_
CSL Behring GmbH, 35041 Marburg, Německo.
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Voda na injekci
2. ZPŮSOB PODÁNÍ_
3. POUŽITELNOST_
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE_
Lot
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 10 ml
6. JINÉ_
Chraňte před mrazem.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
CSL Behring GmbH, 35041 Marburg, Německo.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU (Aplikační souprava)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Aplikační souprava
Sterilní a nepyrogenní.
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Obsah:
1 přepouštěcí adaptér s filtrem 20/20 1 injekční stříkačka 10 ml k jednorázovému použití
1 venepunkční set
2 tampony s alkoholem 1 nesterilní náplast
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Nepoužívejte otevřené nebo poškozené balení.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
CSL Behring GmbH, 35041 Marburg, Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 13. ČÍSLO SARZE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
K jednorázovému použití.
16 INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
6/6