ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

BENZOCAIN LIFE PHARMA 8 mg

Pastilky

benzocainum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna pastilka obsahuje benzocainum 8 mg.

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: isomalt, silice máty pepmé, kyselina vinná (Ph.Eur.), citrónová silice (Ph.Eur.), koloidní bezvodý oxid křemičitý (Ph.Eur.), chinolinová žluť (E 104), indigokarmín (E 132), čištěná voda.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

12 (16, 24, 48) pastilek

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání (k rozpuštění v ústech).

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Obsahuje 2,5 g isomaltu v jedné pastilce, což odpovídá přibližně 0,2 sacharidových jednotek. Kalorická hodnota je 2,3 kcal na 1 g isomaltu.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25°C.

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Divapharma GmbH Motzener Strasse 14 12277 Berlín Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

01/408/13-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č. s.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

BENZOCAIN LIFE PHARMA se používá ke krátkodobé místní léčbě bolestivých projevů v ústní dutině a oblasti hltanu.

Určeno pro dospělé a dospívající ve věku od 16 let.

Dávkování: jedna pastilka se nechá pomalu rozpouštět v ústech, v případě potřeby každé 2 hodiny.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

BENZOCAIN LIFE PHARMA 8 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

BENZOCAIN LIFE PHARMA 8 mg

pastilky

benzocainum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Divapharma GmbH

3. POUŽITELNOST

EXP:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

5. JINÉ