Bendamustin Medac 2,5 Mg/Ml Prášek Pro Koncentrát Pro Infuzní Roztok
Bendamustin medac 2,5 mg/ml prášek pro koncentrát pro infuzní roztok bendamustini hydrochloridum
Jedna injekční lahvička obsahuje bendamustini hydrochloridum 25 mg.
Jedna injekční lahvička obsahuje bendamustini hydrochloridum 100 mg.
Po rekonstituci obsahuje 1 ml koncentrátu bendamustini hydrochloridum 2,5 mg.
Pomocné látky: mannitol.
Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok.
25 mg 100 mg
25 mg pouze na vnějším obalu 1 injekční lahvička 5 injekčních lahviček 10 injekčních lahviček
100 mg pouze na vnějším obalu 1 injekční lahvička 5 injekčních lahviček
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Rekonstituujte a nařeďte před použitím.
Pouze intravenózní podání.
Injekční lahvička pro jednorázové použití.
Roztok se podává intravenózní infuzí po dobu 30 - 60 minut.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Cytotoxický přípravek: Manipulujte s opatrností.
8. POUŽITELNOST
EXP:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Doba použitelnosti po rekonstituci a naředění: 3,5 hodiny při 25 °C/ 60% relativní vlhkosti a 2 dny při
2 °C - 8 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
medac GmbH Theaterstr. 6 22880 Wedel Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg.č.: 44/387/15-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato