ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Axympa 180 mg enterosolventní tablety Axympa 360 mg enterosolventní tablety

Acidum mycophenolicum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK

180 mg: Jedna tableta obsahuje acidum mycophenolicum 180 mg (jako natrii mycophenolas) 360 mg: Jedna tableta obsahuje acidum mycophenolicum 360 mg (jako natrii mycophenolas)

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje sodík.

Pro bližší informace si přečtěte příbalovou informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Enterosolventní tablety

20 tablet (pouze 180 mg)

50 tablet

100 tablet

120 tablet

250 tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Spolkněte tablety celé a zapijte sklenicí vody. Nelámejte nebo nedrťte tablety.

Neužívejte tablety, které jsou zlomeny nebo rozděleny. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Radlická 3185/1c 150 00 Praha 5 Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Axympa 180 mg enterosolventní tablety: Reg. č.: 59/375/13-C Axympa 360 mg enterosolventní tablety: Reg.č.: 59/376/13-C

13    ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Axympa 180 mg enterosolventní tablety Axympa 360 mg enterosolventní tablety