PŘÍBALOVÁ INFORMACE

AviPro ND HB 1, lyofilizát pro přípravu suspenze pro použití u kuřat

1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže:

Lohmann Animal Health GmbH

Heinz-Lohmann-Strasse 4,

D-27472 Cuxhaven

Německo

2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

AviPro ND HB 1

Lyofilizát pro přípravu suspenze pro použití u kuřat

3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK

1 dávka obsahuje:

Léčivá látka:

Paramyxovirus pseudopestis avium (kmen HB 1), živý min. 10^6,0 EID₅₀ – max. 10^7,2 EID₅₀*

Hostitelský systém: embryonovaná kuřecí SPF vejce

*EID₅₀ = 50% infekční dávka pro embrya: titr viru potřebný k vyvolání infekce u 50 % embryí, která

byla naočkována virem.

Pomocné látky:

Sorbitol, sacharóza, hydrogenfosforečnan sodný dihydrát, dihydrogenfosforečnan sodný

dihydrát, želatina

4. INDIKACE

Aktivní imunizace zdravých kuřat proti infekci virem Newcastelské choroby za účelem snížení

klinických příznaků a specifických lézí Newcastelské choroby.

Vakcína je určena pro použití u brojlerů a pro prvotní vakcinaci plemenných a užitkových nosnic.

Nástup imunity: 21 dnů po vakcinaci.

Potomstvo vakcinovaných kuřic je mateřskými protilátkami pasivně chráněno první dva týdny života.

To může způsobit zpoždění nástupu aktivní imunity.

Trvání imunity: 42 dnů po první imunizaci.

Po vakcinaci s AviPro ND HB1 by měla být provedena revakcinace vhodnou vakcínou.

5. KONTRAINDIKACE

Nepoužívat u klinicky nemocných nebo oslabených ptáků.

Sprejová vakcinace by se neměla dělat v hejnech infikovaných bakteriíMycoplasma gallisepticum.

6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Za 3-4 dny po vakcinaci se mohou u vakcinovaných ptáků objevit mírné respirační příznaky trvající 4-7 dnů.

Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.

7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT

Kur domácí.

8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ

K aplikaci v pitné vodě po rozředění nebo sprejem.

Podává se jedna dávka vakcíny na ptáka.

Rozpuštěnou vakcínu podejte okamžitě ptákům.

Vakcína AviPro ND HB1 může být použita od prvního dne života.

Není možné poskytnout obecně použitelný vakcinační postup, protože každá vakcinace se musí přizpůsobit individuálním podmínkám v chovu a aktuální nákazové situaci.

Způsob podání:

a) Podání v pitné vodě

• Stanovte množství vakcinačních dávek a množství požadované vody (viz. níže).

• Použijte celý obsah lékovek, protože dělení obsahu lékovek může vést k chybám při dávkování.

• Ověřte si, že veškerá zařízení použitá pro vakcinaci (trubičky, napáječky, atd.) jsou důkladně očištěna a zbavena zbytků detergentů, dezinfekčních prostředků atd.

• Zajistěte, že je voda chladná, čistá a čerstvá a bez obsahu detergentů, dezinfekčních prostředků atd. Používejte pouze čistou nechlorovanou vodu a vodu bez iontů kovů. Přídavek sušeného odstředěného mléka v množství 2-4 g/l vody nebo odstředěného mléka v množství 20-40 ml/l vody může zlepšit kvalitu vody a mít pozitivní vliv na stabilitu vakcíny.

• Otevřete lékovku s vakcínou pod vodou a obsah kompletně rozřeďte. Lékovku důkladně vyprázdněte vypláchnutím lékovky a pryžového uzávěru vodou.

• Voda přítomná v napájecím systému se musí před vakcinací spotřebovat. Potrubí, které je dosud naplněné vodou, je třeba před aplikací suspenze s vakcínou vypustit.

Vakcínu je nutné spotřebovat v průběhu 2 hodin. Vzhledem k tomu, že se pitný režim u kuřat mění, může se stát, že bude nutné zvířatům pitnou vodu před vakcinací odebrat, aby se zajistilo, že všichni ptáci budou během fáze vakcinace pít.

Objem vody s vakcínou musí být změřen, aby bylo jisté, že voda bude spotřebována do 2 hodin. Rozpusťte vakcínu v chladné a čisté vodě v poměru 1 000 dávek vakcíny do 1 litru vody pro 1 000 kuřat a den života, Např. 10 litrů je potřeba pro 1 000 kuřat o stáří 10 dnů.

V horkém počasí a u masných plemen se může dané množství zvýšit až do maximálně 40 litrů na 1 000 ptáků. Při pochybnostech se den před podáním vakcíny stanoví spotřeba vody.

Rozpuštěnou vakcínu podejte okamžitě ptákům.

Ujistěte se, že ptáci nemají během vakcinace přístup k nemedikované vodě.

b) Podání sprejováním:

Množství vody potřebné ke sprejování závisí na několika faktorech jako je věk ptáků, technologie chovu, teplota, koncentrace ptáků v chovu a typ zařízení, které je používané k postřiku. Množství vody je mezi 250 a 1 000 ml / 1 000 ptáků.

Pravidlo pro sprejování: čím je jemnější sprej, tím hlubší je penetrace kapek a viru do respiračního traktu. To přináší vyšší imunogenitu, ale nižší toleranci.

• Úvodní vakcinace se aplikuje jako hrubý sprej (velikost kapek >50 µm).

• Od třetího až čtvrtého týdne by měl být použit jemný postřik tvořený kapkami o velikosti do 50 µm.

• Používejte destilovanou vodu.

• Vakcínu nanášejte na všechny ptáky rovnoměrně.

• Během vakcinace a cca 20 – 30 minut po ní je nutné zastavit nebo snížit intenzitu větrání.

• Zabraňte rozrušení ptáků, např. redukcí osvětlení.

• Použijte ochranné brýle a ochranu úst, např. respirační masku.

• K aplikaci používejte pouze sprejové aplikátory a čistěte je horkou vodou bez použítí desinfekčních přípravků a detergentů

Následující tabulka obsahuje několik doporučení:

9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ