Příbalový Leták

Atimos 12 Mcg

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Atimos 12 pg

formoteroli fumaras dihydricus roztok k inhalaci v tlakovém obalu


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna odměřená dávka obsahuje: 12 mikrogramů formoteroli fumaras dihydricus


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: bezvodý ethanol, kyselina chlorovodíková, propelent: norfluran (HFA 134a)


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


1 tlakový obal o 50 dávkách 1 tlakový obal o 100 dávkách 1 tlakový obal o 120 dávkách


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Inhalační podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Přípravek je určen pro dospělé a dospívající ve věku 12 let a starší


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Před vydáním pacientovi:

Uchovávejte v chladničce při teplotě 2 - 8 °C (po dobu maximálně 15 měsíců od data výroby).

Napište, prosím datum vydání pacientovi na odnímatelný štítek. Zajistěte, aby doba mezi vydáním pacientovi a exspirací byla nejméně 3 měsíce.


Místo pro odnímatelný štítek:

Datum vydání ......../.............../.........

Pro pacienta: nepoužívejte přípravek déle než 3 měsíce ode dne vydání v lékárně (vyznačeném na obalu).

Po vydání neuchovávejte při teplotě vyšší než 30o C.

Tlakový obal obsahuje tekutinu pod stálým tlakem.

Nevystavujte nádobku teplotám vyšším než 50 °C, nepropichujte ji.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte prosím do lékárny.

1L NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Gonzagagasse16/16, 1010 Vídeň, Rakousko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Registrační číslo: 14/ 216/05-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Atimos 12 mikrogramů


1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Atimos 12 ^g

roztok k inhalaci v tlakovém obalu formoteroli fumaras dihydricus Inhalační podání.

2. Způsob podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci

3. Použitelnost


4. Číslo šarže

Č.š.:

Datum výroby:

5. Obsah balení dle váhy, objemu nebo jednotky

50 dávek 100 dávek 120 dávek

6. Držitel rozhodnutí o registraci

Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Vídeň, Rakousko

3