ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

ASACOL 800 Enterosolventní tablety mesalazinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Složení: jedna tableta obsahuje mesalazinum 800 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: monohydrát laktosy, aj.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

: 3 různé velikostí balení - pro každou velikost balení bude uveden pouze odpovídající _údaj vyznačený v závorce <...>_

Enterosolventní tablety

<    50 enterosolventních tablet >

<    60 enterosolventních tablet >

<    90 enterosolventních tablet >

5.    ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Exp

< doplněno datum ve formátu MM.YYYY >

9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Tillotts Pharma GmbH, Rheinfelden Baden, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

29/091/08-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

< doplněno číslem šarže >

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

asacol 800 tablety

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Bezbarvý průhledný PVC/Al blistr_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

ASACOL 800 Mesalazinum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Tillotts Pharma GmbH

3. POUŽITELNOST

Exp

< doplněno datum ve formátu MM.YYYY >

4. ČÍSLO ŠARŽE

< doplněno číslem šarže >

5. JINÉ