ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Aripiprazole Amneal 10 mg tablety Aripiprazole Amneal 15 mg tablety

aripiprazolum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje: aripiprazolumlO mg. Jedna tableta obsahuje: aripiprazolum15 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pouze pro 10 mg:

Obsahuje hlinitý lak červeně Allura AC. Další údaje naleznete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Tableta

14 tablet 28 tablet 49 tablet 56 tablet 98 tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Perorální podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Amneal Pharma Europe Limited 70 Sir John Rogerson’s Quay, Dublin 2 Irsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Aripiprazole Amneal 10 mg tablety: 68/577/15-C Aripiprazole Amneal 15 mg tablety: 68/578/15-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.s.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

aripiprazole amneal 10 mg aripiprazole amneal 15 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Aripiprazole Amneal 10 mg tablety Aripiprazole Amneal 15 mg tablety

aripiprazolum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Amneal Pharma Europe Limited

3. POUŽITELNOST

Použitelné do:

4. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

5. JINÉ