Arduan

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

vnější obal-krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

ARDUAN 4 mg

prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Pipecuronii bromidům

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna lahvička obsahuje pipecuronii bromidům 4 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky:

Prášek obsahuje mannitol.

Rozpouštědlo obsahuje chlorid sodný a vodu na injekci.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

25x4 mg prášku + 25x2 ml rozpouštědla

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intavenózní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C). Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Gedeon Richter Plc. Gyomroi út 19-21.

1103 Budapešť, Maďarsko

((RG logo))

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. číslo: 63/025/82-S/C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Číslo šarže I. : Číslo šarže II. :

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

ARDUAN

Pipecuronii bromidům i. v.

~2. ZPŮSOB PODÁNÍ

3. POUŽITELNOST

[Použit. do:]

4.	ČÍSLO ŠARŽE
[Č. š.	:]
5.	OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
4 mg
6.	JINÉ

((RG emblem))

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

3. POUŽITELNOST

[Použit. do:]

4 ČÍSLO ŠARŽE [Č. š.:]

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 2 ml

6. JINÉ

((RG emblem))