Ardeaelytosol R 1/2
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Papírový štítek (kartónová krabice)_
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ardeaelytosol R 1/2
infúzní roztok
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
|
Natrii chloridům |
4,30 g |
|
Kalii chloridům |
0,15 g |
|
Calcii chloridům hexahydricum (nebo 0,17 g Calcii chloridům dihydricum) |
0,25 g |
|
Glucosum |
25,00 g |
|
(ve formě Glucosum anhydricum nebo Glucosum monohydricum Na+ |
73,6 mmol/l |
|
K+ |
2,0 mmol/l |
|
Ca2+ |
1,1 mmol/l |
|
Cl' |
77,9 mmol/l |
|
675 kPa |
429 kJ/l |
|
pH |
3,5'6,0 |
1000,0 ml
Voda na injekci ad
Infúzní roztok
20x 80 ml 20x 100 ml 10x 250 ml 10x 500 ml
"5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí!
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Chraňte před mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
TŤ NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
ARDEAPHARMA, a.s., Třeboňská 229, 373 63 Ševětín, ČR
|
12. |
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA |
|
76/923/95-A/C | |
|
13. |
ČÍSLO ŠARŽE |
|
Č. šarže: | |
|
14. |
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ |
|
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. | |
|
15. |
NÁVOD K POUŽITÍ |
|
Přípravek nesmí být opakovaně aplikován, je určen k jednorázovému použití. | |
|
16. |
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU |
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
Papírový štítek (lahev)_
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ardeaelytosol R 1/2
infúzní roztok
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
|
Natrii chloridům |
4,30 g |
|
Kalii chloridům |
0,15 g |
|
Calcii chloridům hexahydricum (nebo 0,17 g Calcii chloridům dihydricum) |
0,25 g |
|
Glucosum |
25,00 g |
|
(ve formě Glucosum anhydricum nebo Glucosum monohydricum Na+ |
73,6 mmol/l |
|
K+ |
2,0 mmol/l |
|
Ca2+ |
1,1 mmol/l |
|
Cl- |
77,9 mmol/l |
|
675 kPa |
429 kJ/l |
|
pH |
3,5-6,0 |
Voda na injekci ad
1000,0 ml
|
4. |
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ |
|
Infúzní roztok | |
|
Obj |
em: 80 ml (100, 250, 500 ml) |
|
5. |
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ |
|
Intravenózní podání | |
|
6. |
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ |
|
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí! | |
|
7. |
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ |
8. POUŽITELNOST_
Použitelné do:
9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Chraňte před mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
ARDEAPHARMA, Třeboňská 229, 373 63 Ševětín, ČR 12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
76/923/95-A/C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže:
14 KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ
Přípravek nesmí být opakovaně aplikován, je určen k jednorázovému použití. 16 INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato