Příbalový Leták

Ardeaelytosol H 1/1

Informace pro variantu: Infuzní Roztok (1x80ml,), Infuzní Roztok (1x250ml,), Infuzní Roztok (1x100ml,), Infuzní Roztok (1x500ml,), Infuzní Roztok (20x80ml,), Infuzní Roztok (10x250ml,), Infuzní Roztok (20x100ml,), Infuzní Roztok (10x500ml,), zobrazit další variantu

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Papírový štítek (kartónová krabice)_


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ardeaelytosol H 1/1

Infuzní roztok

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

1000 ml infuzního roztoku obsahuje:

Natrii chloridum

6,00 g

Kalii chloridum

0,40 g

Calcii chloridum hexahydricum (nebo 0,13 g Calcii chloridum

0,20 g

dihydricum)

Magnesii chloridum hexahydricum

0,20 g

Natrii lactas

3,03 g

Na+

129,7 mmol/l

K+

5,4 mmol/l

Ca2+

0,9 mmol/l

Mg2+

1,0 mmol/l

Cl-

111,8 mmol/l

Laktát (C3H5O3")

27,0 mmol/l

276 mosmol/l

pH

4,8-7,0

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Voda na injekci

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Infuzní roztok

20 x 80 ml 20 x 100 ml 10 x 250 ml 10 x 500 ml

5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Přípravek je určen k jednorázovému použití, jakýkoliv zbytek musí být zlikvidován. 8 POUŽITELNOST

Použitelné do:

9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Chraňte před mrazem.

10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

ARDEAPHARMA, a.s., Třeboňská 229, 373 63 Ševětín, Česká republika 12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

76/225/95-C

13. ČÍSLO ŠARŽE_

Č.šarže

14 KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15    NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA

Papírový štítek (lahev)

VNITŘNÍM OBALU

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ardeaelytosol H 1/1

Infuzní roztok

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


1000 ml infuzního roztoku obsahuje:

Natrii chloridum

6,00 g

Kalii chloridum

0,40 g

Calcii chloridum hexahydricum (nebo 0,13 g Calcii chloridum

0,20 g

dihydricum)

Magnesii chloridum hexahydricum

0,20 g

Natrii lactas

3,03 g

Na+

129,7 mmol/l

K+

5,4 mmol/l

Ca2+

0,9 mmol/l

Mg2+

1,0 mmol/l

Cl-

111,8 mmol/l

Laktát (C3H5O3-)

27,0 mmol/l

276 mosmol/l

pH

4,8-7,0


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Voda na injekci

4.

LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Infuzní roztok

80 ml

100 ml, 250 ml, 500 ml

5.

ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání

6.

ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Přípravek je určen k jednorázovému použití, jakýkoliv zbytek musí být zlikvidován. 8 POUŽITELNOST

Použitelné do:

9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Chraňte před mrazem.

10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

ARDEAPHARMA, a.s., Třeboňská 229, 373 63 Ševětín, Česká republika H REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

76/225/95-C

13. ČÍSLO ŠARŽE_

Č.šarže

14 KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato

4/4