Ardeaelytosol H 1/1
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ardeaelytosol H 1/1
Infuzní roztok
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
|
1000 ml infuzního roztoku obsahuje: | |
|
Natrii chloridum |
6,00 g |
|
Kalii chloridum |
0,40 g |
|
Calcii chloridum hexahydricum (nebo 0,13 g Calcii chloridum |
0,20 g |
|
dihydricum) Magnesii chloridum hexahydricum |
0,20 g |
|
Natrii lactas |
3,03 g |
|
Na+ |
129,7 mmol/l |
|
K+ |
5,4 mmol/l |
|
Ca2+ |
0,9 mmol/l |
|
Mg2+ |
1,0 mmol/l |
|
Cl- |
111,8 mmol/l |
|
Laktát (C3H5O3") |
27,0 mmol/l |
|
276 mosmol/l | |
|
pH |
4,8-7,0 |
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Voda na injekci
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Infuzní roztok
20 x 80 ml 20 x 100 ml 10 x 250 ml 10 x 500 ml
5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Přípravek je určen k jednorázovému použití, jakýkoliv zbytek musí být zlikvidován. 8 POUŽITELNOST
Použitelné do:
9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Chraňte před mrazem.
10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
ARDEAPHARMA, a.s., Třeboňská 229, 373 63 Ševětín, Česká republika 12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
76/225/95-C
13. ČÍSLO ŠARŽE_
Č.šarže
14 KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
|
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA Papírový štítek (lahev) |
VNITŘNÍM OBALU |
|
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU | |
|
Ardeaelytosol H 1/1 | |
|
Infuzní roztok | |
|
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK | |
|
1000 ml infuzního roztoku obsahuje: | |
|
Natrii chloridum |
6,00 g |
|
Kalii chloridum |
0,40 g |
|
Calcii chloridum hexahydricum (nebo 0,13 g Calcii chloridum |
0,20 g |
|
dihydricum) Magnesii chloridum hexahydricum |
0,20 g |
|
Natrii lactas |
3,03 g |
|
Na+ |
129,7 mmol/l |
|
K+ |
5,4 mmol/l |
|
Ca2+ |
0,9 mmol/l |
|
Mg2+ |
1,0 mmol/l |
|
Cl- |
111,8 mmol/l |
|
Laktát (C3H5O3-) |
27,0 mmol/l |
|
276 mosmol/l | |
|
pH |
4,8-7,0 |
Voda na injekci
|
4. |
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ | |
|
Infuzní roztok | ||
|
80 ml |
100 ml, 250 ml, 500 ml | |
|
5. |
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ | |
|
Intravenózní podání | ||
|
6. |
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN | |
|
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ | ||
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Přípravek je určen k jednorázovému použití, jakýkoliv zbytek musí být zlikvidován. 8 POUŽITELNOST
Použitelné do:
9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Chraňte před mrazem.
10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
ARDEAPHARMA, a.s., Třeboňská 229, 373 63 Ševětín, Česká republika H REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
76/225/95-C
13. ČÍSLO ŠARŽE_
Č.šarže
14 KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
4/4