Ardeaelytosol El 1/1
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ardeaelytosol EL 1/1
Infuzní roztok
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
|
Natrii chloridum |
5,40 g |
|
Kalii chloridum |
0,30 g |
|
Calcii chloridum hexahydricum (nebo 0,37 g Calcii chloridum dihydricum) |
0,55 g |
|
Magnesii chloridum hexahydricum |
0,20 g |
|
Natrii lactas |
5,38 g |
|
Na+ |
140,0 mmol/l |
|
K+ |
4,0 mmol/l |
|
Ca2+ |
2,5 mmol/l |
|
Mg2+ |
1,0 mmol/l |
|
Cl' |
104,0 mmol/l |
|
Laktát (C3H5O3") |
48,0 mmol/l |
|
663 kPa | |
|
pH |
4,8'6,5 |
1000,0 ml
Voda na injekci ad
Infuzní roztok
20x 80 ml 20x 100 ml 10x 250 ml 10x 500 ml
"5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí!
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Chraňte před mrazem.
10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
TT NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
ARDEAPHARMA, a.s., Třeboňská 229, 373 63 Ševětín, ČR
|
12. |
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA |
|
76/925/95-C | |
|
13. |
ČÍSLO ŠARŽE |
|
Č. šarže: | |
|
14. |
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ |
|
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. | |
|
15. |
NÁVOD K POUŽITÍ |
|
Přípravek nesmí být opakovaně aplikován, je určen k jednorázovému použití. | |
|
16. |
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU |
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
|
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA Papírový štítek (lahev) |
VNITŘNÍM OBALU |
|
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU | |
|
Ardeaelytosol EL 1/1 | |
|
Infuzní roztok | |
|
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK | |
|
Natrii chloridum |
5,40 g |
|
Kalii chloridum |
0,30 g |
|
Calcii chloridum hexahydricum (nebo 0,37 g Calcii chloridum dihydricum) |
0,55 g |
|
Magnesii chloridum hexahydricum |
0,20 g |
|
Natrii lactas |
5,38 g |
|
Na+ |
140,0 mmol/l |
|
K+ |
4,0 mmol/l |
|
Ca2+ |
2,5 mmol/l |
|
Mg2+ |
1,0 mmol/l |
|
Cl- |
104,0 mmol/l |
|
Laktát (C3H5O3') |
48,0 mmol/l |
|
663 kPa | |
|
pH |
4,8-6,5 |
Voda na injekci ad
1000,0 ml
|
4. |
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ |
|
Infuzní roztok | |
|
Obj |
em: 80 ml (100, 250, 500 ml) |
|
5. |
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ |
|
Intravenózní roztok | |
|
6. |
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ |
|
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí! | |
|
7. |
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ |
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Chraňte před mrazem.
10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
TT NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
ARDEAPHARMA, a.s., Třeboňská 229, 373 63 Ševětín, ČR
|
12. |
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA |
|
76/925/95-C | |
|
13. |
ČÍSLO ŠARŽE |
|
Č.šarže: | |
|
14. |
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ |
|
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. | |
|
15. |
NÁVOD K POUŽITÍ |
|
Přípravek nesmí být opakovaně aplikován, je určen k jednorázovému použití. | |
|
16. |
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU |
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
4/4