Anexate

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Anexate injekční roztok Flumazenilum

0,5 mg/5 ml

2 OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝ CH LÁTEK

1 ampulka o objemu 5 ml obsahuje flumazenilum 0,5 mg 3 SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: dihydrát dinatrium-edetátu, kyselina octová 99 %, chlorid sodný, roztok hydroxidu sodného 1 mol/l, voda na injekci

4 LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

5 (25) ampulek

5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Během 24 hodin po podání zákaz řízení motorových vozidel a obsluhování strojů

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Roche s.r.o.

Dukelských hrdinů 52 170 00 Praha 7 Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

19/202/87-C

13. ČÍSLO ŠARŽE č.s.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Anexate injekční roztok Flumazenilum

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Intravenózní podání

3. POUŽITELNOST

Použitelné do:

4. ČÍSLO ŠARŽE

č.s.:

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

0,5 mg/5 ml

6. JINÉ

1 ampulka o objemu 5 ml obsahuje flumazenilum 0,5 mg

Pomocné látky: dihydrát dinatrium-edetátu, kyselina octová 99 %, chlorid sodný, roztok hydroxidu sodného 1mol/l, voda na injekci

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Anexate injekční roztok Flumazenilum

1 mg/10 ml

2 OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝ CH LÁTEK

1 ampulka o objemu 10 ml obsahuje flumazenilum 1 mg 3 SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: dihydrát dinatrium-edetátu, kyselina octová 99 %, chlorid sodný, roztok hydroxidu sodného 1 mol/l, voda na injekci

4 LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 5 (25) ampulek

5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Během 24 hodin po podání zákaz řízení motorových vozidel a obsluhování strojů

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Roche s.r.o.

Dukelských hrdinů 52 170 00 Praha 7 Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

19/202/87-C

13. ČÍSLO ŠARŽE č.s.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Anexate injekční roztok Flumazenilum

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Intravenózní podání

3. POUŽITELNOST

Použitelné do:

4. ČÍSLO ŠARŽE

č.s.:

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

1 mg/10 ml

6. JINÉ

1 ampulka o objemu 10 ml obsahuje flumazenilum 1 mg

Pomocné látky: dihydrát dinatrium-edetátu, kyselina octová 99 %, chlorid sodný, roztok hydroxidu sodného 1mol/l, voda na injekci

Roche s.r.o., Praha, Česká republika