Anbinex
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Kartónová krabička obsahující injekční lahvičku s lyofilizovaným přípravkem a předplněná injekční stříkačka s vodou na injekci a příslušenstvím.
Anbinex
50 IU/ml, prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Antithrombinum III získaný z lidské plazmy
Injekční lahvička Antithrombinum III 500 IU Antithrombinum III 1000 IU
Mannitol, chlorid sodný, dihydrát natrium-citrátu.
Předplněná injekční stříkačka s rozpouštědlem: voda na injekci 10 ml
voda na injekci 20 ml
Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok 50 IU/ml
500 IU/10 ml 1000 IU/20 ml
1 injekční lahvička s lyofilizátem, 1 předplněná injekční stříkačka s vodou na injekci a příslušenstvím pro rekonstituci (adaptér lahvičky a filtr).
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do
Přečtěte si v příbalové informaci o době použitelnosti rekonstituovaného přípravku.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Chraňte před mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Instituto Grifols, S.A.
Can Guasch, 2 - Parets del Valles 08150 Barcelona - Španělsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
Reg.č.: 75/221/90-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
Anbinex 50 IU/ml
Antithrombinum III získaný z lidské plazmy
Antithrombinum III 500 IU Antithrombinum III 1000 IU
Mannitol, chlorid sodný, dihydrát natrium-citrátu
Prášek pro injekční roztok.
500 IU/10 ml 1000 IU/20 ml
INTRAVEN ÓZNÍ PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
EXP
Přečtěte si v příbalové informaci o době použitelnosti rekonstituovaného přípravku.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30°C. Chraňte před mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Instituto Grifols, S.A.
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
Reg.č.: 75/221/90-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Předplněná injekční stříkačka s vodou na injekci
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA PODÁNÍ
ROZPOUŠTĚDLO Voda na injekci Intravenózní podání
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
10 ml 20 ml
6. JINÉ
5