Ampicillin And Sulbactam Ibi 1 G + 500 Mg Prášek Pro Injekční Roztok

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA

1. NÁZEV PŘÍPRAVKU

Ampicillin and Sulbactam IBI 1 g + 500 mg prášek pro injekční roztok Ampicilinum/Sulbactamum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK

Injekční lahvička obsahuje:

Léčivé látky:

Ampicillinum natricum 1063 mg, což odpovídá 1000 mg ampicillinum

Sulbactamum natricum 547 mg, což odpovídá 500 mg sulbactamum

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

prášek pro injekční roztok 1 lahvička obsahující 1,5 g prášku 10 lahviček obsahujících 1,5 g prášku

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Intramuskulární/intravenózní podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Pouze k jednorázovému použití.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

Doba použitelnosti se vztahuje k neotevřenému a správně uchovávanému přípravku.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

Po použití obal nevyhazujtedo běžného odpadu. Všechen nespotřebovaný roztok a lahvička musí být zlikvidovány v souladu s místními požadavky.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini, Aprilia, Itálie

12. REGISTRAČNÍČÍSLO

15/397/06-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMĚ

Ampicillin/Sulbactam IBI 1,5 g IM/IV

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA LAHVIČCE S PRÁŠKEM