ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Krabička a lahvička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ampicillin/Sulbactam Strides 1 g/0,5 g prášek pro injekční / infuzní roztok ampicillinum, sulbactamum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna lahvička obsahuje: ampicillinum 1 g (ve formě ampicillinum natricum) a 0,5 g sulbactamum (ve formě sulbactamum natricum).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje sodík.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Prášek pro injekční / infuzní roztok 1 lahvička

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Pouze intravenózní nebo intramuskulární podání

Rekonstituovaný/ředěný roztok se má okamžitě použít. Pouze k jednorázovému použití.

Zlikvidujte veškerý zbývající roztok.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

Podmínky uchovávání a doba použitelnosti rekonstituovaného/ředěného přípravku j sou uvedeny v příbalové informaci.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs 69 800 Saint Priest Francie

12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

15/704/12-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.s.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato