PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

PŘÍBALOVÁ INFORMACE

AMOXYKEL L.A. 150 mg/ml injekční suspenze

1JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE

Držitel rozhodnutí o registraci:

KELA NV, St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgie.

Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:

KELA NV, St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgie.

2NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

AMOXYKEL L.A. 150 mg/ml injekční suspenze

Amoxicillinum

3OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK

1 ml obsahuje

Léčivá látka:

Amoxicillinum (ut Amoxicillinum trihydricum): 150 mg

Pomocné látky:

Benzylalkohol (E1519) 9,0 mg

Butylhydroxytoluen (E 321) 0,2 mg

4INDIKACE

Infekční onemocnění vyvolaná mikroorganismy citlivými na amoxicillin jsou: gastrointestinální infekce, respiratorní infekce, urogenitální infekce a lokální infekce u skotu a prasat.

5KONTRAINDIKACE

- Penicilinázu produkující mikroorganismy.

- Senzitivní zvířata na penicilín.

- Zvířata, pro která není přípravek určen.

6NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Po aplikaci se může objevit přechodné místní zduření, které samovolně vymizí.

7CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT

Skot a prasata.

8DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ

Obecná dávka je 10 mg amoxicillinu na kg živé hmotnosti nebo 1 ml na 15 kg živé hmotnosti a den.

Intramuskulární podání.

9POKYN PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ

Neaplikovat více než 20 ml přípravku na jedno místo.

Pro zvýšení prostupnosti provést masáž místa injekce.

10OCHRANNÁ LHŮTA

Maso: - Skot, telata: 15 dnů

- Prasata 42 dnů.

Mléko: 72 hodin.

11ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávat mimo dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obale.

Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dní.

Po 1. otevření spotřebujte do: ... (pouze na vnitřní obal)

12ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ

V případě hypersensitivní a anafylaktoidní reakce podat ihned epinefrin, anti-histaminika, kortikosteroidy.

13ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA

Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.

14DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE

Srpen 2012

15DALŠÍ INFORMACE

Antagonisty jsou bakteriostatická antibiotika (chloramphenicol, tetracycline aj.)

96/1033/94-C.

Pouze pro zvířata.

Pouze na veterinární předpis.

Registrované velikosti balení 100 ml, 12 x 100 ml, 250 ml, 12 x 250 ml.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

16Datum exspirace

EXP: {měsíc/rok}

17ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE

Šarže: {číslo}