Amix Vet A 500 Mg/G
NÁVRH NA VNĚJŠÍ ETIKETU=PI
Amix vet A 500 mg/g prášek pro přípravu perorálního roztoku
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
CYMEDICA spol. s r.o.
Pod Nádražím 853, CZ - 268 01 Hořovice
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Amix vet A 500 mg/g prášek pro přípravu perorálního roztoku
Amoxicillinum
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý gram přípravku obsahuje
Léčivá látka:
Amoxicillinum 500,0 mg
(eq. 573 mg Amoxicillinum trihydricum)
4. INDIKACE
Infekce způsobené Gram-pozitivními a Gram-negativnímu bakteriemi citlivými na amoxicillin. K léčbě respiratorních a enterálních bakteriálních infekcí u prasat.
5. KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na peniciliny. Vzhledem k tomu, že amoxicillin přechází do mléka, nedoporučuje se přípravek podávat v laktaci.
S přípravkem se nedoporučují podávat současně jiná bakteriostatická léčiva.
6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata
8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Způsob použití: V pitné vodě nebo v krmivu.
V krmivu použít pouze individuálně tj. pro jednotlivá zvířata. Po rozpuštění ve vodě spotřebovat do 24 hodin. 2 hodiny před aplikací přípravku omezte přívod vody.
Přípravek se aplikuje po dobu 5 dní.
Doporučená denní dávka je 20 mg amoxicillinu na kg ž.hm. denně.
V krmivu
40 mg Amix vet A 500 mg/g prášku/kg ž.hm./den. Přípravek se důkladně zamíchá v množství 800 g Amix vet A 500 mg/g prášku na 1 tunu kompletní krmné směsi, kdy je nutno zohlednit množství denního příjmu krmiva a živé hmotnosti zvířat. Podává se kontinuálně nebo rozděleně ve dvou dávkách.
Přepočet dávky přípravku na kg krmiva:
mg Amix vet A 500 mg/g prášku/kg krmiva =
potřebná dávka (mg/kg) x 2 x živá hmotnost (kg)/denní příjem krmiva (kg)
V pitné vodě
40 g Amix vet A 500 mg/g prášku na 100 litrů vody, podávat rozděleně ve dvou dávkách ve 12 hodinových intervalech.
Dávka by měla být stanovena na základě příjmu vody a hmotnosti zvířete. 2 hodiny před aplikací přípravku omezte přívod vody.
Přepočet dávky přípravku na den :
g Amix vet A 500 mg/g prášku na den =
počet zvířat x průměrná živá hmotnost/ 50 (při dávce 20mg/kg) nebo 100 (při dávce 10mg/kg)
9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
V krmivu je možné přípravek aplikovat pouze individuálně, tj. pro jednotlivá zvířata. Nelze ho použít pro přípravu medikované krmné směsi pro hromadnou aplikaci. Nádoby k medikaci pitné vody musí být udržovány v čistotě. Denně připravovat čerstvý roztok!
10. OCHRANNÁ LHŮTA
Maso prasat: 7 dní
11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v suchu při teplotě do 25°C.
Nepoužívat po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu je 28 dní.
Doba použitelnosti po rozpuštění podle návodu je 12 hodin.
12. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Aktivní složka přípravku je v koncentrovaném stavu dráždivá. Při manipulaci s přípravkem se doporučuje používání ochranných rukavic. Je nutno zamezit inhalaci, požití nebo kontaktu s pokožkou a s očima. Při kontaktu s pokožkou je nutno zasažené místo umýt mýdlem a vodou.
13. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
14. DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE
Leden 2011
15. DALŠÍ INFORMACE
Pouze pro zvířata.
Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Balení 1 kg – Zatavený třívrstevný sáček (vnitřní vrstva polyethylen PE).
Léková forma: prášek pro přípravu perorálního roztoku
Reg. č.: 96/032/06-C
Exp.:
Č.š.:
1