Amiodaron Mylan 200 Mg
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička pro blistr a lahvičku_
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Amiodaron Mylan 200 mg tablety
amiodaroni hydrochloridum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tableta obsahuje amiodaroni hydrochloridum 200 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje laktosu. Další údaje viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
10 tablet 20 tablet 28 tablet 30 tablet 50 tablet 60 tablet 90 tablet
5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP:
Blistr: Uchovávejte při teplotě do 25°C. Uchovávejte v původním obalu , aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
Lahvička: Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte lahvičku dobře uzavřenou, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
Generics [UK] Ltd.
Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL Velká Británie
Reg.č.: 13/583/11-C
Č. šarže:
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
Amiodaron Mylan 200 mg
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH blistr
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Amiodaron Mylan 200 mg tablety
amiodaroni hydrochloridum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Generics [UK] Ltd.
3 POUŽITELNOST
EXP:
4. ČÍSLO ŠARŽE
LOT:
5. JINÉ
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Amiodaron Mylan 200 mg tablety
amiodaroni hydrochloridum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tableta obsahuje amiodaroni hydrochloridum 200 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje laktosu. Další údaje viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
10 tablet 20 tablet 28 tablet 30 tablet 50 tablet 60 tablet 90 tablet
5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP:
Uchovávejte při teplotě do 25°C. Uchovávejte lahvičku dobře uzavřenou , aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Generics [UK] Ltd.
Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL Velká Británie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg.č.: 13/583/11 -C
13. ČÍSLO ŠARŽE
LOT:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
5/5