Aminoplasmal B.Braun 10%
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
KARTON/SKLENĚNÉ LAHVE 250 ML
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
KARTON/SKLENĚNÉ LAHVE 250 ML
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Aminoplasmal B. Braun 10% infuzní roztok
Aminokyseliny
~2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Infuzní roztok obsahuje:
|
na 1 ml |
na 250 ml | |
|
Isoleucinum |
5,00 mg |
1,25 g |
|
Leucinum |
8,90 mg |
2,23 g |
|
Lysini acetas |
5,74 mg |
1,44 g |
|
(odpovídá lysinum) |
(4,07 mg) |
(1,02 g) |
|
Lysinum monohydricum |
3,12 mg |
0,78 g |
|
(odpovídá lysinum) |
(2,78 mg) |
(0,70 g) |
|
Methioninum |
4,40 mg |
1,10 g |
|
Phenylalaninum |
4,70 mg |
1,18 g |
|
Threoninum |
4,20 mg |
1,05 g |
|
Tryptophanum |
1,60 mg |
0,40 g |
|
Valinum |
6,20 mg |
1,55 g |
|
Argininum |
11,50 mg |
2,88 g |
|
Histidinum |
3,00 mg |
0,75 g |
|
Alaninum |
10,50 mg |
2,63 g |
|
Glycinum |
12,00 mg |
3,00 g |
|
Acidum asparticum |
5,60 mg |
1,40 g |
|
Acidum glutamicum |
7,20 mg |
1,80 g |
|
Prolinum |
5,50 mg |
1,38 g |
|
Serinum |
2,30 mg |
0,58 g |
|
Tyrosinum |
0,40 mg |
0,10 g |
|
Elektrolyty: | ||
|
Octan |
28 |
mmol/l |
|
Citrát |
2,0 |
mmol/l |
|
Obsah aminokyselin |
100 |
g/l |
|
Obsah dusíku |
15,8 |
g/l |
|
Energie |
1675 kJ/l |
A 400 kcal/l |
|
Osmolarita |
864 |
mOsm/l |
|
Titrační acidita (do pH 7,4), přibl. |
20 |
mmol/l |
|
pH |
5,7 - 6,3 | |
|
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK | ||
Infuzní roztok
Vnitřní obal: 250 ml Vnější obal: 10 x 250 ml
Intravenózní podání. Pouze pro podání do centrální žíly. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Jen na jednorázové použití.
Jakýkoli nepoužitý obsah zlikvidujte.
Nepoužívejte, pokud roztok není čirý nebo je poškozený obal či uzávěr.
EXP:
Uchovávejte lahev v krabici, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Chraňte před mrazem.
Skladování roztoku při méně než 15 °C, může vést k tvorbě krystalů, které lze rozpustit šetrným zahříváním na 25 °C, dokud se zcela nerozpustí. Jemně lahví během zahřívání třepejte, aby byla zajištěna homogenita.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Vnitřní obal: -
Vnější obal: Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny
11 NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
B. Braun Melsungen AG 34209 Melsungen, Německo
Reg.č.: 76/528/05-C
|
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ | |
|
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. | |
|
15. NÁVOD K POUŽITÍ | |
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
Aminoplasmal B. Braun 10% infuzní roztok
Aminokyseliny
~2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Infuzní roztok obsahuje:
|
na 1 ml |
na 500 ml | |
|
Isoleucinum |
5,00 mg |
2,50 g |
|
Leucinum |
8,90 mg |
4,45 g |
|
Lysini acetas |
5,74 mg |
2,87 g |
|
(odpovídá lysinum) |
(4,07 mg) |
(2,04 g) |
|
Lysinum monohydricum |
3,12 mg |
1,56 g |
|
(odpovídá lysinum) |
(2,78 mg) |
(1,39 g) |
|
Methioninum |
4,40 mg |
2,20 g |
|
Phenylalaninum |
4,70 mg |
2,35 g |
|
Threoninum |
4,20 mg |
2,10 g |
|
Tryptophanum |
1,60 mg |
0,80 g |
|
Valinum |
6,20 mg |
3,10 g |
|
Argininum |
11,50 mg |
5,75 g |
|
Histidinum |
3,00 mg |
1,50 g |
|
Alaninum |
10,50 mg |
5,25 g |
|
Glycinum |
12,00 mg |
6,00 g |
|
Acidum asparticum |
5,60 mg |
2,80 g |
|
Acidum glutamicum |
7,20 mg |
3,60 g |
|
Prolinum |
5,50 mg |
2,75 g |
|
Serinum |
2,30 mg |
1,15 g |
|
Tyrosinum |
0,40 mg |
0,20 g |
|
Elektrolyty: | ||
|
Octan |
28 |
mmol/l |
|
Citrát |
2,0 |
mmol/l |
|
Obsah aminokyselin |
100 |
g/l |
|
Obsah dusíku |
15,8 |
g/l |
|
Energie |
1675 kJ/l |
A 400 kcal/l |
|
Osmolarita |
864 |
mOsm/l |
|
Titrační acidita (pH 7,4), přibl. |
20 |
mmol/l |
|
pH |
5,7 - 6,3 | |
Infuzní roztok
Vnitřní obal: 500 ml Vnější obal: 10 x 500 ml
Intravenózní podání. Pouze pro podání do centrální žíly. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Jen na jednorázové použití.
Jakýkoli nepoužitý obsah zlikvidujte.
Nepoužívejte, pokud roztok není čirý nebo je poškozený obal či uzávěr.
EXP:
Uchovávejte lahev v krabici, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Chraňte před mrazem.
Skladování roztoku při méně než 15 °C, může vést k tvorbě krystalů, které lze rozpustit šetrným zahříváním na 25 °C, dokud se zcela nerozpustí. Jemně lahví během zahřívání třepejte, aby byla zajištěna homogenita.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Vnitřní obal: -
Vnější obal: Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny
Reg.č.: 76/528/05-C
|
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ | |
|
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. | |
|
15. NÁVOD K POUŽITÍ | |
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
Aminoplasmal B. Braun 10% infuzní roztok
Aminokyseliny
Infuzní roztok obsahuje:
|
na 1 ml |
na 1000 ml | |
|
Isoleucinum |
5,00 mg |
5,00 g |
|
Leucinum |
8,90 mg |
8,90 g |
|
Lysini acetas |
5,74 mg |
5,74 g |
|
(odpovídá lysinum) |
(4,07 mg) |
(4,07 g) |
|
Lysinum monohydricum |
3,12 mg |
3,12 g |
|
(odpovídá lysinum) |
(2,78 mg) |
(2,78 g) |
|
Methioninum |
4,40 mg |
4,40 g |
|
Phenylalaninum |
4,70 mg |
4,70 g |
|
Threoninum |
4,20 mg |
4,20 g |
|
Tryptophanum |
1,60 mg |
1,60 g |
|
Valinum |
6,20 mg |
6,20 g |
|
Argininum |
11,50 mg |
11,50 g |
|
Histidinum |
3,00 mg |
3,00 g |
|
Alaninum |
10,50 mg |
10,50 g |
|
Glycinum |
12,00 mg |
12,00 g |
|
Acidum asparticum |
5,60 mg |
5,60 g |
|
Acidum glutamicum |
7,20 mg |
7,20 g |
|
Prolinum |
5,50 mg |
5,50 g |
|
Serinum |
2,30 mg |
2,30 g |
|
Tyrosinum |
0,40 mg |
0,40 g |
|
Elektrolyty: | ||
|
Octan |
28 |
mmol/l |
|
Citrát |
2,0 |
mmol/l |
|
Obsah aminokyselin |
100 |
g/l |
|
Obsah dusíku |
15,8 |
g/l |
|
Energie |
1675 kJ/l |
A 400 kcal/l |
|
Osmolarita |
864 |
mOsm/l |
|
Titrační acidita (pH 7,4), přibl. |
20 |
mmol/l |
|
pH |
5,7 - 6,3 | |
Infuzní roztok
Vnitřní obal: 1000 ml Vnější obal: 6 x 1000 ml
Intravenózní podání. Pouze pro podání do centrální žíly. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Jen na jednorázové použití.
Jakýkoli nepoužitý obsah zlikvidujte.
Nepoužívejte, pokud roztok není čirý nebo je poškozený obal či uzávěr.
EXP:
Uchovávejte lahev v krabici, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Chraňte před mrazem.
Skladování roztoku při méně než 15 °C, může vést k tvorbě krystalů, které lze rozpustit šetrným zahříváním na 25 °C, dokud se zcela nerozpustí. Jemně lahví během zahřívání třepejte, aby byla zajištěna homogenita.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Vnitřní obal: -
Vnější obal: Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny
11 NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
B. Braun Melsungen AG 34209 Melsungen, Německo
Reg.č.: 76/528/05-C
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
9