Příbalový Leták

Alyostal Prick

Informace pro variantu: Roztok Pro Kožní Prick Test (1x3ml Ir,100ir/Ml), Roztok Pro Kožní Prick Test (1x3ml Ic,100ic/Ml), zobrazit další variantu

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička - Balení

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


ALYOSTAL PRICK

Roztok pro kožní prick-test Allergenorum extractum purificata

"2    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Allergenorum extractum purificata v koncentraci 100 IR/ml (standardizované alergeny) nebo 100 IC/ml (nestandardizované alergeny).


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky:

-    Alergenové extrakty: chlorid sodný, glycerol, fenol (12 mg/3 ml roztoku), mannitol (s výjimkou potravinových alergenů), voda na injekci

-    Pozitivní kontrola (kodeinfosfát): kodeinfosfát, chlorid sodný, glycerol, voda na injekci

-    Pozitivní kontrola (histamindihydrochlorid): histamindihydrochlorid, chlorid sodný, hydrogenuhličitan sodný, glycerol, voda na injekci

-    Negativní kontrola: chlorid sodný, glycerol, fenol (12 mg/3 ml), voda na injekci


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Intradermální podání

Extrakty alergenů k diagnostickým účelům:

-    Allergena extractum purificata v koncentraci 100 IR/ml (standardizované alergeny) nebo 100 IC/ml (nestandardizované alergeny) - 3 ml

-    Pozitivní kontrola (kodeinfosfát nebo histamindihydrochlorid) - 3 ml

-    Negativní kontrola - 3 ml

1 lahvička (až 50 lahviček)

Krabička o velikosti pro 6, 20 nebo 50 lahviček


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Neaplikujte intravenózně!

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí!

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte v chladničce při teplotě 2-8 °C


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


STALLERGENES

6, Rue Alexis de Tocqueville

F-92160 Antony

Francie


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg. č.: 59/241/97-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej vázaný na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato


1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ ALYOSTAL PRICKAllergenorum extractum purificata 100 IR/ml

<č. a typ alergenu>

Extrakty alergenů k diagnostickým účelům

2.    ZPŮSOB PODÁNÍ Intradermální podání Neaplikujte intravenózně!

3.    POUŽITELNOST EXP

4.    ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

3 ml

6. JINÉ


STALLERGENES

6, Rue Alexis de Tocqueville

F-92160 Antony

Francie

Uchovávejte v chladničce.

Reg. č.: 59/241/97-C

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ ALYOSTAL PRICK

Allergenorum extractum purificata 100 IC/ml

<č. a typ alergenu>

Extrakty alergenů k diagnostickým účelům

2.    ZPŮSOB PODÁNÍ Intradermální podání Neaplikujte intravenózně!

3.    POUŽITELNOST EXP

4.    ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

3 ml

6. JINÉ


STALLERGENES

6, Rue Alexis de Tocqueville

F-92160 Antony

Francie

Uchovávejte v chladničce.

Reg. č.: 59/241/97-C

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ


ALYOSTAL PRICK

pozitivní kontrola

Roztok pro kožní prick-test

Extrakty alergenů k diagnostickým účelům

~2.    ZPŮSOB PODÁNÍ


Intradermální podání Neaplikujte intravenózně!


3. POUŽITELNOST


EXP

4.    ČÍSLO ŠARŽE, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Lot


5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


3 ml


6. JINÉ


STALLERGENES

6, Rue Alexis de Tocqueville

F-92160 Antony

Francie

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.


Reg. č.: 59/241/97-C


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ


ALYOSTAL PRICK

pozitivní kontrola

Roztok pro kožní prick-test

Extrakty alergenů k diagnostickým účelům

~2.    ZPŮSOB PODÁNÍ


Intradermální podání Neaplikujte intravenózně!


3. POUŽITELNOST


EXP

4 ČÍSLO ŠARŽE


Lot


5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


3 ml


6. JINÉ


STALLERGENES

6, Rue Alexis de Tocqueville

F-92160 Antony

Francie

Uchovávejte v chladničce. Reg. č.: 59/241/97-C


Složení: Histamindihydrochlorid, chlorid sodný, hydrogenuhličitan sodný, glycerol, voda na injekci


1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

ALYOSTAL PRICK

negativní kontrola Roztok pro kožní prick-test

Extrakty alergenů k diagnostickým účelům

2.    ZPŮSOB PODÁNÍ Intradermální podání Neaplikujte intravenózně!

3.    POUŽITELNOST EXP

4.    ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

3 ml

6. JINÉ


STALLERGENES

6, Rue Alexis de Tocqueville

F-92160 Antony

Francie

Uchovávejte v chladničce. Reg. č.: 59/241/97-C

Složení: Chlorid sodný, glycerol, fenol (12 mg/3 ml roztoku), voda na injekci