Příbalový Leták

Alutard Sq

Úvodní fáze léčby


ÚDAJE NA OBALECH


ÚDAJE UVEDENÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO, POKUD NENÍ VNĚJŠÍ OBAL, NA

VNITŘNÍM OBALU

krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


ALUTARD SQ Allergena purificita adsorpta

2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK


kód - druh alergenu


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


hydroxid hlinitý, chlorid sodný, hydrogenuhličitan sodný, fenol 5mg/ml, voda na injekci

Přípravek s hmyzími alergeny obsahuje roztok lidského albuminu.(Věta bude uvedena pouze na obalu přípravku s hmyzími alergeny)


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Injekční suspenze 4 x 5 ml, úvodní fáze léčby

lahvička č. 1-4, 100, 1000, 10 000, 100 000 SQ-U/ml


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


depotní alergenový extrakt

injekční suspenze k subkutánnímu podání

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO

DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ


Před použitím obratťe lahvičku.


Použitelné do: xx-xxxx

Po prvním otevření je doba použitelnosti 6 měsíců.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Uchovávejte v chladničce při 2-8°C. Chraňte před mrazem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


ALK-Abelló A/S B0ge Allé 6-8 DK-2970 H0rsholm Dánsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)


59/526/92-S/C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č.š.: XXXXXXXXXX-vX Č.š.: XXXXXXXXXX


14. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


ALUTARD SQ kód - druh alergenu

2. ZPŮSOB PODÁNÍ


injekční suspenze k subkutánnímu podání 3. POUŽITELNOST


EXP: xx-xxxx


4. ČÍSLO ŠARŽE


Č.š.: XXXXXXXXXX-vX Č.š.: XXXXXXXXXX


5. OBSAH PODLE HMOTNOSTI, OBJEMU NEBO JEDNOTEK


5 ml

1    - 100 SQ-U/ml

2    - 1000 SQ-U/ml

3    - 10 000 SQ-U/ml

4    - 100 000 SQ-U/ml


6. OSTATNÍ


Uchovávejte při 2-8°C.

Chraňte před mrazem.

Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Před použitím obratťe lahvičku.

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.


Udržovací léčba


ÚDAJE NA OBALECH


ÚDAJE UVEDENÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO, POKUD NENÍ VNĚJŠÍ OBAL, NA

VNITŘNÍM OBALU

krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


ALUTARD SQ Allergena purificita adsorpta

2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK


kód-druh alergenu


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


hydroxid hlinitý, chlorid sodný, hydrogenuhličitan sodný, fenol 5mg/ml, voda na injekci Přípravek s hmyzími alergeny obsahuje roztok lidského albuminu 20%. (Věta bude uvedena pouze na obalu přípravku s hmyzími alergeny)


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Injekční suspenze 2 x 5 ml, udržovací léčba lahvička 4, 100 000 SQ-U/ml


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


depotní alergenový extrakt

injekční suspenze k subkutánnímu podání


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ


Před použitím obratťe lahvičku.


Použitelné do: xx-xxxx

Po prvním otevření je doba použitelnosti 6 měsíců.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Uchovávejte v chladničce při 2-8°C. Chraňte před mrazem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


ALK-Abelló A/S B0ge Allé 6-8 DK-2970 H0rsholm Dánsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)


59/526/92-S/C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č.š.: XXXXXXXXXX-vX Č.š.: XXXXXXXXXX


14. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


ALUTARD SQ kód - druh alergenu

2. ZPŮSOB PODÁNÍ


injekční suspenze k subkutánnímu podání 3. POUŽITELNOST


EXP: xx-xxxx


4. ČÍSLO ŠARŽE


Č.š.: XXXXXXXXXX-vX Č.š.: XXXXXXXXXX


5. OBSAH PODLE HMOTNOSTI, OBJEMU NEBO JEDNOTEK


5 ml

4 - 100 000 SQ-U/ml


6. OSTATNÍ


Uchovávejte při 2-8°C.

Chraňte před mrazem.

Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Před použitím obratťe lahvičku.

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.


6