Krabička na lahvičku Alexan 50 mg/ml

1. NÁZEV PŘÍPRAVKU

Alexan 50 mg/ml Koncentrát pro infuzní roztok Cytarabinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK

1 ml obsahuje: cytarabinum 50 mg

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Kyselina mléčná, roztok mléčnanu sodného 60%, voda na injekci

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Koncentrát pro infuzní roztok 10 ml (20 ml, 40 ml)

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Intravenózní, intramuskulární, subkutánní a intratekální podání.

Varování: Před použitím nařeďte.

S přípravkem zacházejte v souladu s pokyny pro cytostatika. Pro další pokyny o zacházení a používání přípravku si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Cytostatikum 8. POUŽITELNOST

EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C, lahvičku v krabičce, aby byl léčivý přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

Zlikvidujte v souladu s lokálními předpisy pro používání cytotoxických látek.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Ebewe Pharma Ges.m.b.H.Nfg.KG Mondseestrasse 11 4866 Unterach Rakousko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

44/198/71-B/C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Před použitím nařeďte.

Návod k použití přípravku viz. přiložená příbalová informace.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODANÍ

Alexan 50 mg/ml Koncentrát pro infuzní roztok Cytarabinum

2.    ZPŮSOB PODÁNÍ

i.v, i.m., s.c. a intratekální podání Upozornění: před použitím nařeďte

3. POUŽITELNOST

EXP:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Č. š.:

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

10 ml (20 ml, 40 ml)

6. JINÉ

CYTOSTATIKUM