ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro blistry_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

AKTIPROL 50 mg tablety AKTIPROL 200 mg tablety amisulpridum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY

Jedna tableta obsahuje amisulpridum 50 mg. Jedna tableta obsahuje amisulpridum 200 mg.

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje monohydrát laktosy.

Více naleznete v příbalové informaci.

4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Tablety 30 tablet 60 tablet 90 tablet

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP

9.    ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

TĚ název a adresa držitele rozhodnutí o registraci

MEDOCHEMIE Ltd., Limassol, Kypr

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLA

Registrační číslo: 68/311/15-C Registrační číslo: 68/312/15-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VYDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

aktiprol 50 mg aktiprol 200 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH PVC/PE/PVDC-Al nebo PVC/PVDC-Al blistry_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

AKTIPROL 50 mg tablety AKTIPROL 200 mg tablety amisulpridum

2 NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

MEDOCHEMIE LTD

3. POUŽITELNOST

EXP

4 ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ