Návrh textů a údajů na obalech Aknenormin 20 mg měkké tobolky

Údaje uváděné na vnějším obalu

Aknenormin 20 mg měkké tobolky

(Isotretinoinum)

30 měkkých tobolek

Perorální podání

Složení:

Léčivá látka: isotretinoinum 20,0 mg v 1 tobolce Pomocné látky: sójový olej, barvivo Ponceau 4R (E 124), aj.

Zvláštní upozorněni:

Obsahuje barvivo E 124, sójový olej a sorbitol.

Věnujte pozornost příbalové informaci.

Držitel rozhodnutí o registraci:

Almirall Hermal GmbH

ScholtzstraGe 3 D-21465 Reinbek Německo

Uchovávejte v původním obalu.

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

Reg. č.: 46/139/05-C Č. šarže:

Použitelné do:

UCHOVÁVEJTE MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ.

Aknenormin 20 mg měkké tobolky

(Isotretinoinum)

50 měkkých tobolek

Perorální podání

Složení:

Léčivá látka: isotretinoinum 20,0 mg v 1 tobolce Pomocné látky: sójový olej, barvivo Ponceau 4R (E 124), aj.

Zvláštní upozorněni:

Obsahuje barvivo E 124, sójový olej a sorbitol.

Věnujte pozornost příbalové informaci.

Držitel rozhodnutí o registraci:

Almirall Hermal GmbH

ScholtzstraGe 3

D-21465 Reinbek Německo

Uchovávejte v původním obalu.

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

Reg. č.: 46/139/05-C Č. šarže:

Použitelné do:

UCHOVÁVEJTE MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ.

Aknenormin 20 mg měkké tobolky

(Isotretinoinum)

60 měkkých tobolek

Perorální podání

Složení:

Léčivá látka: isotretinoinum 20,0 mg v 1 tobolce Pomocné látky: sójový olej, barvivo Ponceau 4R (E 124), aj.

Zvláštní upozorněni:

Obsahuje barvivo E 124, sójový olej a sorbitol.

Věnujte pozornost příbalové informaci.

Držitel rozhodnutí o registraci:

Almirall Hermal GmbH

ScholtzstraGe 3 D-21465 Reinbek Německo

Uchovávejte v původním obalu.

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

Reg. č.: 46/139/05-C Č. šarže:

Použitelné do:

UCHOVÁVEJTE MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ.

Informace v Braillově písmu: Aknenormin 20

Aknenormin 20 mg měkké tobolky

(Isotretinoinum)

90 měkkých tobolek

Perorální podání

Složení:

Léčivá látka: isotretinoinum 20,0 mg v 1 tobolce Pomocné látky: sójový olej, barvivo Ponceau 4R (E 124), aj.

Zvláštní upozorněni:

Obsahuje barvivo E 124, sójový olej a sorbitol.

Věnujte pozornost příbalové informaci.

Držitel rozhodnutí o registraci:

Almirall Hermal GmbH

ScholtzstraGe 3 D-21465 Reinbek Německo

Uchovávejte v původním obalu.

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

Reg. č.: 46/139/05-C Č. šarže:

Použitelné do:

UCHOVÁVEJTE MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ.

Aknenormin 20 mg měkké tobolky

(Isotretinoinum)

100 měkkých tobolek

Perorální podání

Složení:

Léčivá látka: isotretinoinum 20,0 mg v 1 tobolce Pomocné látky: sójový olej, barvivo Ponceau 4R (E 124), aj.

Zvláštní upozorněni:

Obsahuje barvivo E 124, sójový olej a sorbitol.

Věnujte pozornost příbalové informaci.

Držitel rozhodnutí o registraci:

Almirall Hermal GmbH

ScholtzstraGe 3

D-21465 Reinbek Německo

Uchovávejte v původním obalu.

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

Reg. č.: 46/139/05-C Č. šarže:

Použitelné do:

UCHOVÁVEJTE MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ.

Údaje uváděné na vnitřním obalu (blistr)

Aknenormin 20 mg měkké tobolky

(Isotretinoinum)

Almirall Hermal GmbH

Č. š.: Použ. do:

6/6