Příbalový Leták

Adepend 50 Mg Potahované Tablety

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Adepend 50 mg potahované tablety naltrexoni hydrochloridum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna potahovaná tableta obsahuje naltrexoni hydrochloridum 50 mg


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje monohydrát laktózy


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Potahované tablety

7 potahovaných tablet 14 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, JE-LI POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY SKLADOVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C

Uchovávejte v původním obalu, aby byl léčivý přípravek chráněn před světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU NICH, POKUD TO PŘIPADÁ V ÚVAHU_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Držitel rozhodnutí o registraci:

Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH A-3002 Purkersdorf, Rakousko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO


19/533/10-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Číslo šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Adepend 50 mg


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Adepend 50 mg potahované tablety naltrexoni hydrochloridum

2.    NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH A-3002 Purkersdorf, Rakousko


3. POUŽITELNOST


Použitelné do:


4. ČÍSLO ŠARŽE


Číslo šarže:


5. JINÉ


3