Addaven

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička (ampulky)_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Addaven

koncentrát pro infuzní roztok

~2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml obsahuje:
Chromii trichloridum hexahydricum	5,33	mikrogramů
Cupri chloridum dihydricum	0,10	mg
Ferri chloridum hexahydricum	0,54	mg
Mangani chloridum tetrahydricum	19,8	mikrogramů
Kalii iodidum	16,6	mikrogramů
Natrii fluoridum	0,21	mg
Natrii molybdenas dihydricus	4,85	mikrogramů
Natrii selenas anhydricus	17,3	mikrogramů
Zinci chloridum	1,05	mg

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: kyselina chlorovodíková (k úpravě pH), xylitol, voda na injekci

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

koncentrát pro infuzní roztok 20x10 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání.

Addaven nesmí být podán neředěný.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Fresenius Kabi AB, Uppsala, Švédsko 12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 47/371/15-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Ampulka (10 ml)

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Addaven

koncentrát pro infuzní roztok Intravenózní podání.

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Addaven nesmí být podán neředěný.

3. POUŽITELNOST EXP:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

10 ml

6. JINÉ

Fresenius Kabi