Příbalový Leták

Aclexa 200 Mg Tvrdé Tobolky

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA/pro blistry (PVC/Al)_


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Aclexa 100 mg tvrdé tobolky Aclexa 200 mg tvrdé tobolky

Celecoxibum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna tvrdá tobolka obsahuje celecoxibum 100 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje celecoxibum 200 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocná látka: monohydrát laktózy. Další informace viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Tvrdá tobolka

10 tvrdých tobolek 20 tvrdých tobolek 30 tvrdých tobolek 40 tvrdých tobolek 50 tvrdých tobolek 60 tvrdých tobolek 90 tvrdých tobolek 100 tvrdých tobolek


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Tobolky se polykají celé.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Perorální podání


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Aclexa 100 mg tvrdé tobolky 29/084/14-C Aclexa 200 mg tvrdé tobolky 29/085/14-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


aclexa 100 mg tvrdé tobolky aclexa 200 mg tvrdé tobolky


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR (PVC/Al)_


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Aclexa 100 mg tvrdé tobolky Aclexa 200 mg tvrdé tobolky

vícejazyčné blistry:

Aclexa 100 mg Aclexa 200 mg tobolky

Celecoxibum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


KRKA


3. POUŽITELNOST


EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


5. JINÉ