Accusol 35
Accusol 35
Roztok pro hemofiltraci, hemodialýzu a hemodiafiltraci
|
Složení v 1 000 ml |
Velká |
Velká |
Po smíchání |
|
komora A |
komora B |
(A + B) | |
|
(g) |
(g) |
(g) | |
|
Natrii chloridum |
7,52 |
6,12 | |
|
Calcii chloridum dihydricum |
0,343 |
0,257 | |
|
Magnesii chloridum hexahydricum |
0,136 |
0,102 | |
|
Natrii hydrogenocarbonas |
13,4 |
2,94 |
|
Na+ |
140 mmol/l |
|
Ca++ |
1,75 mmol/l |
|
Mg++ |
0,5 mmol/l |
|
Cl- |
109,3 mmol/l |
|
HCO3- |
35 mmol/l |
Osmolarita: 287 mosm/l pH 7,0 - 7,5
Voda na injekci
Kyselina chlorovodíková (úprava pH) Hydroxid sodný (úprava pH)
Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného
Roztok pro hemofiltraci, hemodialýzu a hemodiafiltraci 5000 ml
K použití jako substituční anebo dialyzační roztok.
K podání dialyzační částí dialyzátoru nebo arteriální nebo venózní krevní linkou. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Nepoužívejte s neotevřenými švy. 8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
Spotřebujte do 24 hodin po smíchání.
9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě 4 ° - 25°C.
10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Veškerý nepoužitý roztok zlikvidujte.
1L NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Nikkiso Belgium Industriepark 6 3300 Tienen Belgie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg č. 87/025/06-C 13 ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.
Vyrobeno Baxter Healthcare SA IRL - Castlebar*
* nebo Bieffe Medital SpA Via Nuova Provinciale - 23034, Grosotto, Italie
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Pouze k jednorázovému použití.
Nepoužívejte, pokud roztok není čirý a pokud je porušen obal nebo švy. Roztok bez bakteriálních endotoxinů
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Karton
Accusol 35
Roztok pro hemofiltraci, hemodialýzu a hemodiafiltraci
Složení v 1 000 ml smíchaného roztoku:
Natrii chloridům 6,12 g/l
Calcii chloridum dihydricum 0,257 g/l Magnesii chloridum 0,102 g/l
hexahydricum
Natrii hydrogenocarbonas 2,94 g/l
Osmolarita: 287 mosm/l
Voda na injekci
Kyselina chlorovodíková , hydroxid sodný (úprava pH) Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného
Roztok pro hemofiltraci, hemodialýzu a hemodiafiltraci 2 x 5000 ml
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Použitelné do:
Uchovávejte při teplotě 4 ° - 25°C.
10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
11 NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Nikkiso Belgium Industriepark 6 3300 Tienen Belgie
Reg č. 87/025/06-C
Č.š.
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.
4